จะเลือกสารเติมเต็มริมฝีปากที่ปลอดภัยสำหรับการใช้งานในคลินิกได้อย่างไร?

คุณสมบัติเฉพาะของสารเติมเต็มสำหรับริมฝีปาก: ความนุ่มนวล ความหนืด และความปลอดภัยของสายโซ่กรดไฮยาลูโรนิก

เหตุใดเนื้อเยื่อริมฝีปากจึงต้องการกรดไฮยาลูโรนิกที่มีโมดูลัสต่ำแต่มีความสอดคล้องสูง

ริมฝีปากมีผิวหนังที่บางกว่าบริเวณอื่นๆ บนใบหน้าอย่างมาก พร้อมด้วยเนื้อเยื่อสีแดงที่บอบบางซึ่งไม่มีต่อมเหงื่อหรือต่อมไขมัน ทำให้ริมฝีปากแตกต่างอย่างชัดเจนจากส่วนอื่นๆ ของใบหน้าเรา เนื่องจากโครงสร้างทางกายวิภาคที่เป็นเอกลักษณ์นี้ แพทย์จึงจำเป็นต้องใช้สารเติมเต็มกรดไฮยาลูโรนิกที่ไม่มีความแข็งมากเกินไป เพื่อให้รู้สึกเป็นธรรมชาติ และยังคงอนุญาตให้ผู้ป่วยขยับปากได้อย่างอิสระขณะพูดหรือยิ้ม สารเติมเต็มชนิดพิเศษเหล่านี้ผลิตขึ้นด้วยการเชื่อมโยงทางเคมีอย่างรอบคอบ เพื่อคงอยู่ในตำแหน่งที่ฉีดเข้าไปโดยไม่เคลื่อนย้าย แต่ยังคงมีความยืดหยุ่นเพียงพอที่จะไม่แพร่กระจายเข้าสู่บริเวณรอบข้าง เมื่อฉีดเข้าไปอย่างเหมาะสม สารเติมเต็มจะกระจายตัวอย่างสม่ำเสมอทั่วทั้งริมฝีปาก ทั้งในแง่ของลักษณะภายนอกและสัมผัสที่รู้สึกได้ การใช้สารเติมเต็มที่ออกแบบมาสำหรับบริเวณที่แข็งกว่า เช่น แก้มหรือกราม อาจรบกวนการทำงานตามธรรมชาติของริมฝีปากได้จริง และอาจก่อให้เกิดก้อนนูนหรือก้อนแข็งที่มองเห็นได้ใต้ผิวหนัง สารเติมเต็มริมฝีปากที่ดีที่สุดซึ่งมีส่วนประกอบหลักเป็นกรดไฮยาลูโรนิก มักถูกทนรับได้ดีโดยผู้ป่วยส่วนใหญ่ และหากเกิดปัญหาขึ้น ก็มีเอนไซม์ที่เชื่อถือได้ชื่อว่า ไฮยาลูโรนิเดส (hyaluronidase) ซึ่งสามารถสลายสารเติมเต็มออกได้อย่างปลอดภัยเมื่อจำเป็น

น้ำหนักโมเลกุลและการข้ามพันธะ: การสมดุลระหว่างความปลอดภัย การเคลื่อนไหวตามธรรมชาติ และการคงรูป

น้ำหนักโมเลกุลและระดับของการเชื่อมขวาง (crosslinking) มีผลอย่างมากต่อความปลอดภัย ความคล่องตัว และอายุการใช้งานของสารเติมเต็มริมฝีปาก โดยเมื่อกรดไฮยาลูโรนิก (HA) มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ จะมีแนวโน้มผสมผสานเข้ากับเนื้อเยื่อได้ดีขึ้นและเคลื่อนที่ตามธรรมชาติมากขึ้น แม้ว่าจะสลายตัวเร็วกว่าก็ตาม ตรงข้ามกัน น้ำหนักโมเลกุลที่สูงกว่าจะสร้างโครงสร้างที่แข็งแรงยิ่งขึ้น แต่อาจทำให้รู้สึกแข็งกระด้างเว้นแต่ว่าการออกแบบทางวิศวกรรมจะสมบูรณ์แบบพอดี สำหรับสารที่ใช้ในการเชื่อมขวาง เช่น BDDE (1,4-Butanediol diglycidyl ether) จำเป็นต้องใช้ในปริมาณที่เหมาะสมพอดีเท่านั้น หากมีการเชื่อมขวางมากเกินไป จะทำให้สารหนาขึ้นและคงอยู่ได้นานขึ้น แต่ก็มาพร้อมกับข้อเสีย เช่น ความยืดหยุ่นลดลง และโอกาสในการเกิดก้อนนูน (nodules) เพิ่มขึ้น ผลิตภัณฑ์คุณภาพดีจึงมักหาจุดสมดุลที่ลงตัวระหว่างความยืดหยุ่นตามธรรมชาติของริมฝีปากกับความคงทนของสารเติมเต็ม งานวิจัยแสดงให้เห็นว่าเจลที่สมดุลดีเหล่านี้จะสลายตัวอย่างสม่ำเสมอเมื่อได้รับการรักษาด้วยเอนไซม์ไฮยาลูโรนิเดส (hyaluronidase) จึงไม่เกิดก้อนตกค้างแปลกปลอมใดๆ ซึ่งช่วยรักษารูปลักษณ์ที่เป็นธรรมชาติของริมฝีปากไว้ได้ ขณะเดียวกันก็เพิ่มความปลอดภัยโดยรวมให้แก่ผู้ป่วย

สารเติมเต็มริมฝีปากที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA): การเปรียบเทียบความปลอดภัยและประสิทธิภาพโดยอิงหลักฐานเชิงประจักษ์

Juvederm Volbella เทียบกับ Restylane Silk เทียบกับ Revanesse Lips+: ข้อบ่งชี้ ระยะเวลาเริ่มออกฤทธิ์ และข้อมูลความปลอดภัยของสารเติมเต็มริมฝีปากจากงานวิจัยในโลกแห่งความเป็นจริง

เมื่อเลือกสารเติมเต็มริมฝีปากที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) มีหลายปัจจัยที่ควรพิจารณา ได้แก่ วัตถุประสงค์หลักของการใช้งาน ความเร็วในการเห็นผล ระยะเวลาที่ผลลัพธ์คงอยู่ และที่สำคัญที่สุดคือ บันทึกความปลอดภัยจริงจากผู้ที่เคยใช้ผลิตภัณฑ์นั้นๆ ยกตัวอย่างเช่น Juvederm Volbella (ซึ่งมีกรดไฮยาลูโรนิก 24 มก./มล.) ผลิตภัณฑ์นี้ให้ผลดีมากในการทำให้ริมฝีปากดูอวบอ้วนขึ้นเล็กน้อย และช่วยลดเลือนริ้วรอยรอบบริเวณปากที่น่ารำคาญ ผลลัพธ์ปรากฏทันทีหลังการฉีด และโดยทั่วไปจะคงอยู่ประมาณ 12 ถึง 18 เดือน ก่อนจะค่อยๆ จางหายไปตามธรรมชาติ สิ่งที่ทำให้ผลิตภัณฑ์นี้โดดเด่นคือความข้นบางที่เหมาะสม ซึ่งสามารถกลมกลืนเข้ากับเนื้อเยื่อริมฝีปากได้อย่างเป็นธรรมชาติอย่างมาก อย่างไรก็ตาม แพทย์จำเป็นต้องระมัดระวังเป็นพิเศษไม่ให้ฉีดเกินขนาดในระหว่างการรักษา ต่อมาคือ Restylane Silk ซึ่งออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อปรับรูปขอบริมฝีปากให้คมชัดและมีนิยามชัดเจนยิ่งขึ้น ผู้ป่วยมักสังเกตเห็นความเปลี่ยนแปลงที่ดีขึ้นภายในไม่กี่วันหลังการฉีด และผลลัพธ์เหล่านี้มักคงอยู่ได้นานระหว่าง 6 ถึง 12 เดือน นอกจากนี้ ผู้ผลิตยังผสมลิโดเคนลงในสูตรโดยตรง เพื่อช่วยลดความไม่สบายตัวของผู้ป่วยระหว่างขั้นตอนการรักษา สำหรับผู้ที่มองหาทางเลือกที่อยู่ระหว่างสองแบบข้างต้น Revanesse Lips+ ใช้กรดไฮยาลูโรนิกสายโซ่กลาง ซึ่งให้สมดุลที่ดีระหว่างการเพิ่มปริมาตรกับความรู้สึกที่เป็นธรรมชาติเมื่อสัมผัสผิว ผู้ใช้ส่วนใหญ่พบว่าริมฝีปากที่ได้รับการปรับปรุงแล้วนั้นยังคงรักษารูปลักษณ์ที่ต้องการไว้ได้นานประมาณ 9 ถึง 12 เดือน ขึ้นอยู่กับอัตราการเผาผลาญของแต่ละบุคคล

หลักฐานทางคลินิกชี้ให้เห็นความแตกต่างที่สำคัญ:

• จูเวเดอร์ม โวลเบลลา แสดงอุบัติการณ์ของอาการบวมระดับเบาอยู่ที่ 14% ในการทดลองสำคัญของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA)
• เรสทีเลน ซิลค์ บรรลุความพึงพอใจของผู้ป่วยได้ถึง 89% ในการศึกษาที่เน้นการให้ความชุ่มชื้น
• ทั้งสามผลิตภัณฑ์มีความเสี่ยงต่อการอุดตันของหลอดเลือดต่ำกว่า 1% เมื่อฉีดเข้าไปในชั้นตื้นบริเวณเขตแดนระหว่างพื้นที่เปียก-แห้ง

ผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงขึ้นอยู่กับความลึกของการฉีด: การฉีดในชั้นตื้นจะลดความเสี่ยงต่อระบบหลอดเลือดให้น้อยที่สุด แต่จะทำให้เห็นความไม่เรียบของผิวได้ชัดเจนขึ้นหากการกระจายตัวของสารเติมเต็มไม่สม่ำเสมอ ผลการเฝ้าระวังหลังการจำหน่ายแสดงให้เห็นว่าภาวะแทรกซ้อนร้อยละ 97 สามารถหายขาดได้โดยสมบูรณ์เมื่อให้ไฮยาลูโรนิเดสทันเวลา — ซึ่งยืนยันถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เป็นประโยชน์ของกรดไฮยาลูโรนิก

มาตรการความปลอดภัยในคลินิก: จากคุณสมบัติของผู้ปฏิบัติงานไปจนถึงการจัดการสารเติมเต็มสำหรับริมฝีปากอย่างปลอดเชื้อ

การตรวจสอบคุณสมบัติของผู้ให้บริการ ความน่าเชื่อถือของสถานพยาบาล และเทคนิคการฆ่าเชื้ออย่างเคร่งครัดสำหรับการฉีดสารเติมเต็มริมฝีปาก

เมื่อพูดถึงความปลอดภัย ขั้นตอนแรกคือการตรวจสอบว่าใครจะเป็นผู้ดำเนินการรักษา และจะดำเนินการที่ใด ควรเลือกแพทย์ผู้ฉีดที่มีใบรับรองจากหน่วยงานวุฒิการศึกษาเฉพาะทางอย่างเป็นทางการในสาขาผิวหนังวิทยาหรือศัลยกรรมตกแต่ง ไม่ใช่เพียงแค่ตำแหน่งงานที่ฟังดูน่าประทับใจเท่านั้น แพทย์ผู้นั้นควรมีประสบการณ์จริงในการฉีดสารเติมเต็มริมฝีปากโดยเฉพาะ ทั้งนี้ ควรตรวจสอบคุณสมบัติของแพทย์ผ่านองค์กร เช่น สมาคมศัลยกรรมความงามแห่งสหรัฐอเมริกา (American Board of Cosmetic Surgery) เพื่อให้มั่นใจว่ามีความน่าเชื่อถือ คลินิกเองก็มีความสำคัญเช่นกัน ต้องมั่นใจว่าคลินิกนั้นมีการรับรองมาตรฐานล่าสุดจากองค์กร เช่น สมาคมการรับรองสถานพยาบาลเพื่อความปลอดภัยด้านศัลยกรรม (AAAASF) หรือคณะกรรมาธิการระหว่างประเทศเพื่อการรับรองบริการสุขภาพ (JCI) ซึ่งองค์กรเหล่านี้กำหนดมาตรฐานความปลอดภัยโดยอ้างอิงจากงานวิจัย ไม่ใช่การคาดเดาแบบไม่มีหลักฐาน ในระหว่างการรักษา ผู้รับบริการควรสังเกตอย่างใกล้ชิดว่ามีการปฏิบัติตามเทคนิคการฆ่าเชื้ออย่างเหมาะสมหรือไม่ ตัวอย่างเช่น แพทย์และเจ้าหน้าที่ต้องสวมถุงมือใหม่ทุกครั้ง ใช้เข็มเพียงครั้งเดียว และทำความสะอาดผิวก่อนการฉีดอย่างถูกต้อง งานวิจัยระบุว่า การปฏิบัติตามแนวทางดังกล่าวสามารถลดโอกาสการติดเชื้อได้ประมาณ 80% ตามข้อมูลจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) นอกจากนี้ อย่าลืมตรวจสอบรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ด้วย สารเติมเต็มกรดไฮยาลูโรนิกทั้งหมดต้องอยู่ในภาชนะที่ยังคงปิดสนิทจนกว่าจะเปิดใช้งาน มีอายุการใช้งานที่ยังไม่หมด และจัดเก็บตามคำแนะนำของผู้ผลิตอย่างเคร่งครัด ปัญหาที่ผู้คนรายงานหลังการฉีดสารเติมเต็มส่วนใหญ่เกิดจากสาเหตุใด? ประมาณ 60% เกิดจากแนวปฏิบัติด้านการฆ่าเชื้อที่ไม่เหมาะสมระหว่างขั้นตอนการรักษา

การฉีดตามหลักกายวิภาค: หลีกเลี่ยงภาวะแทรกซ้อนในบริเวณริมฝีปากที่มีความเสี่ยงสูง

ความลึกในการฉีดที่ปลอดภัย การทำแผนที่หลอดเลือด และการตอบสนองฉุกเฉินต่อภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดฟิลเลอร์ที่ริมฝีปาก

การวางตำแหน่งโครงสร้างกายวิภาคให้ถูกต้องมีความสำคัญมากกว่าการพึ่งพาสิ่งที่เรียกกันว่า "โซนปลอดภัย" ในการลดภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดฟิลเลอร์บริเวณริมฝีปาก บริเวณรอบริมฝีปากมีหลอดเลือดสำคัญไหลผ่าน โดยเฉพาะบริเวณเส้นแบ่งระหว่างส่วนสีแดงของริมฝีปากกับผิวหนัง (vermilion border) และบริเวณมุมปาก (oral commissures) ซึ่งรวมถึงแขนงย่อยจากหลอดเลือดแดงแล็บเบียลส่วนบน (superior labial artery) การฉีดเข้าไปเหนือชั้นกล้ามเนื้อที่เรียกว่า orbicularis oris จริงๆ แล้วจะมีโอกาสทำให้การไหลเวียนโลหิตติดขัดน้อยลง แพทย์จึงควรทำการระบุตำแหน่งหลอดเลือดก่อนเริ่มการรักษาทุกครั้ง ซึ่งสามารถทำได้ด้วยเทคนิคพิเศษในการส่องสว่าง หรืออุปกรณ์เช่น เครื่องอัลตราซาวนด์แบบดอปเพลอร์ (Doppler ultrasound) จากนั้นแพทย์จะทราบว่าควรหลีกเลี่ยงการฉีดในบริเวณใด และมักเลือกใช้คาโนล่า (cannulas) แทนเข็มธรรมดาในบริเวณที่มีความเสี่ยงสูงเหล่านี้ ผู้ปฏิบัติส่วนใหญ่มุ่งเป้าไปที่ความลึกประมาณ 2–3 มิลลิเมตร ตามแนวรอยต่อระหว่างผิวที่ชื้นและแห้งบนริมฝีปาก การฉีดลึกเกินไปหรือตื้นเกินไปจะเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน เช่น รอยช้ำ สีริมฝีปากซีดจาง หรือในกรณีรุนแรงอาจนำไปสู่เนื้อเยื่อตายได้ หากผู้รับการรักษารู้สึกเจ็บปวดอย่างเฉียบพลัน ใบหน้าซีด หรือมีลักษณะสีผิวไม่สม่ำเสมอขณะรับการรักษา อาการเหล่านี้ถือเป็นสัญญาณเตือนที่จำเป็นต้องได้รับการแทรกแซงอย่างรวดเร็วจากทีมแพทย์

• ใช้ยาพาสต์ไนโตรกลีเซอรินแบบทากลับผิวเพื่อส่งเสริมการขยายหลอดเลือด
• นวดอย่างเบามือเพื่อกระจายสารเติมเต็ม
• ให้ไฮยาลูโรนิเดสภายใน 90 นาที

การศึกษาปี 2023 ใน Aesthetic Surgery Journal พบว่าอัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อนลดลง 78% เมื่อผู้ให้บริการใช้เครื่องมือทำแผนผังกายวิภาคก่อนการฉีดยา คลินิกจำเป็นต้องจัดเตรียมชุดอุปกรณ์ฉุกเฉินที่ประกอบด้วยไฮยาลูโรนิเดส แอสไพริน และคอร์ติโคสเตียรอยด์ — และต้องมั่นใจว่าเจ้าหน้าที่มีใบรับรอง ACLS ที่ยังมีผลบังคับใช้