Tiera'nın Klinikler İçin PLLA & HA İçeren Dermal Doldurucuları

Bir dolgu maddesinin etkinliği ve güvenliği, fizikokimyasal özellikleri ile üretim sırasında uygulanan kalite standartlarına doğrudan bağlıdır. Jiangsu TIERA Biotechnology tarafından üretilen DERMECA dermal dolgu maddeleri, klinik kullanım için hyaluronik asitin optimize edildiği karmaşık bir mühendislik sürecinin sonucudur. Ürün serisi, doğal bir görünüm elde etmek için yumuşaklık ile kohezyon dengesinin hayati olduğu dudak estetiği; çıkıntı sağlamak için daha sert bir jel gerektiren yanak hacimlendirme; ince çizgiler için ise hafif bir düzeltme sağlayan akışkan, düşük konsantrasyonlu jeller gibi çeşitli uygulamalara ideal formülasyonları içermektedir. Tipik bir vaka örneğinde, yaşla ilişkili lipoatrofinin düzeltimi amacıyla çok yönlü bir DERMECA dolgusu kullanılmış ve standartlaştırılmış fotoğraflama değerlendirmesiyle ölçüldüğü üzere üst yüzde yenilenme ve kaş kaldırma elde edilmiştir. TIERA'nın dünya standartlarında üretim konusundaki taahhüdü, kapsamlı bir kalite yönetim sistemini düzenleyen MDSAP ve ISO13485 sertifikasyonlarıyla teyit edilmiştir. Bu sistem, tedarikçi yeterliliklerinin titiz şekilde değerlendirilmesini, dolum ve etiketleme süreçlerinde süreç içi kontrolleri ve sterilite, endotoksin ve işlevsellik dahil bir dizi test temel alınarak yapılan nihai ürün serbest bırakılmasını zorunlu kılar. Şirketin CFDA rehberlerine uygun olarak yürütülen klinik araştırma programı, doku biyouyumluluğunun mükemmel olduğunu gösteren histopatolojik çalışmalar da dahil olmak üzere ürün performansını destekleyen geniş bir veri kütüphanesi sunar. Yurt dışı müşteriler ve OEM ortakları için TIERA'nın yerleşik ihracat ağı güvenilir teslimat sağlarken, esnek üretim kabiliyetleri belirli partikül boyutlarına sahip veya lokal anestezik ile önceden karıştırılmış özel dolgu ürünlerinin oluşturulmasına olanak tanır. Tüm DERMECA dermal dolgu serisi için detaylı teknik özellik formları talep etmek, klinik eğitim desteği hakkında bilgi almak ya da özel bir OEM ürünü fikri önermek isterseniz, uzman rehberlik almak için lütfen müşteri hizmetleri ekibimizle iletişime geçmekten çekinmeyin.