Fillarina BELLA Tek Fazlı Hialuronik Asit Deri Doldurucu ile Lidokain

Fillarina BELLA derma doldurucuları, ince çizgiler ve kırışıklıkların ya da yüzdeki eksikliklerin düzeltimi için kullanılır.

FILLARINA by Tiera Biotechnology, deri küçülmesini iyileştirmek, yüzeysel ve derin kırışıklıkları düzeltmek, hacim arttırmak, yüz bölgesinin konturunu belirlemek ve gözenekleri sıkılaştırmak için kullanılan 3 monofazik hyalüronik asit dolgudan oluşan yeni bir seridir. FILLARINA, lidokain içeren monofazik hyalüronik asit dolgu olup; küçük partikül boyutlarını uzun süreli etkinlikle birleştirir. Her bir ürün, cilde gerekli besin maddelerini, hacmi ve nemliliği sağlamak amacıyla yüksek oranda hyalüronik asit ve doğal maddelerden oluşur.

Kullanıma uygun olmayan durumlar

•FlLLARINA, anafilaksis tarihi veya çok sayıda ciddi alerji tarihi olan veya bu tür alerjilerin devam eden varlığındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

•FlLLARINA, gram pozitif bakteri proteinlerinin izini içerir ve bu maddelere karşı alerji geçmişi olan hastalarda kullanılmamalıdır.

•FlLLARlNA, lidokainin izini içerir ve bu maddelere karşı alerji geçmişi olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Kullanım için önlemler

•FILLARINA tek hastalık kullanımı için ambalajlanmıştır. Yeniden steryleştirmeyin. Ambalaj açılmış veya hasarlıysa kullanmayın. FILLARINA yalnızca deri altı enjeksiyonları ve dudakların mukoz membranına yapılan enjeksiyonlar için kullanılmaktadır. Ön klinik çalışmalar temel alındığında, hastaların her 60 kg (130 lbs) vücut kütlede yılda 20 mL'den fazla FILLARINA kullanmaları sınırlı olmalıdır. Daha büyük miktarların enjekte edilmesinin güvenliği kurulmamıştır. Yüzdeki çatlaklar ve kıvrımlar dışındaki anatomin bölgelerinin tedavisinde (örn. dudaklar) güvenliği ve etkinliği kontrol edilmiş klinik çalışmalarda belirlenmemiştir. Diğer tüm transkutan prosedürlerle birlikte, deri dolgusu imalasyonu enfeksiyon riski taşır. Enjeksiyon malzemeleriyle ilgili standart önlemler uygulanmalıdır. FILLARINA ürünün talimatları doğrultusunda kullanılmalıdır. Ürünün değiştirilmesi veya Kullanım Talimatları dışında kullanılması, ürünün sterylitesini, homojenliğini ve performansını olumsuz şekilde etkileyebilir ve bu nedenle artık garanti altına alınmaz.

•Hamilelik, emzirme dönemindeki veya 18 yaşın altındaki hastalarda kullanım için güvenlik kurulmamıştır.

•Keloit oluşturma, hipertrofik yara izi ve pigmentasyon bozukluklarına karşı bilinen duyarlılıkta olan hastalarda güvenlik çalışılmamıştır.

•FILLARINA, immunsupresif tedavi alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

•Saçılma (örneğin aspirin, nonsteroidal anti-enflamatuar ilaçlar ve warfarin) gibi kanama sürekliliğini uzatabilcek maddeler kullanan hastalar, herhangi bir enjeksiyonla olduğu gibi, enjeksiyon yerlerinde artan morarma veya kanamaya maruz kalabilirler.

• Kullanımdan sonra, tedavi şırıngaları ve iğneler potansiyel biyo hazardlar olabilir. Bu öğeleri kabul edilen tıbbi uygulama ve yerel, eyalet ve federal gereksinimlerle uyumlu bir şekilde ele alınması ve atılması gerekir.

•FILLARINA enjeksiyon jeli, parçacık içermeyen, açık ve renksiz bir jeluktur. Bir şırınga içeriği ayrılırken ve/veya bulanık göründüğü takdirde, şırıngayı kullanmayınız; Sinclean Ürün Destek'ine +86-519-85855985 numaradan bildiriniz.

•eğer lazer tedavisi, kimyasal soyuma veya aktif deri yanıtına dayalı herhangi bir başka prosedür FILLARINA ile yapılan tedavi sonrası düşünülürse, işaretlemeye bağlı olarak enflamatuar bir reaksiyon ortaya çıkarma olası riski vardır. Ürün tamamen şifa bulmamış olan bir deri işleminden önce uygulanırsa da işaretlemeye bağlı olarak bir enflamatuar reaksiyon mümkündür.

•Iğne takma talimatlarına uyulmadığı takdirde iğne ayrılması ve/veya luer lok ve iğne merkezi bağlantısında ürün sızıntısı olabilir.. Eğer iğne tıkarsa, plunger çubuğuna uygulanacak basıncı artırmayın ancak enjeksiyonu durdurun ve iğneyi değiştirin.. Sporculara bu ürünün antidopaj testinde pozitif sonuç verebilecek etken içerdiğini bildirmek gerekir.. Tıbbi uzmanlar bu ürünün lidokain içerdiğini göz önünde bulundurmalıdır. Bu ürünün bileşimi manyetik rezonans görüntüleme için kullanılan alanlarla uyumludur.


Yan Etkiler


•Hastalara, bu ürünün uygulanmasıyla ilişkili olabilecek, hemen ortaya çıkabilecek ya da gecikmeli olarak görülebilecek potansiyel yan etkiler konusunda bilgi verilmelidir. Bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla şunları içerir: İnflamatuar reaksiyonlar (kızarıklık, ödem, eritem gibi basınçta kaşıntıya veya ağruya ya da her ikisine birden neden olabilecek reaksiyonlar), enjeksiyondan sonra ortaya çıkabilir ve bir hafta sürebilir. Hematomlar. Enjeksiyon yerinde sertleşme ya da nodüller. Enjeksiyon yerinde lekelenme ya da renk değişimi.

•Zayıf etki veya zayıf dolgu etkisi.

•Hyaluronik asit enjeksiyonları sonrası glabelar bölgede nekroz vakaları, absesler, granülom ve hemen veya gecikmiş hipersensitivite bildirilmiştir. Bu nedenle bu potansiyel riskleri göz önüne almak uygun olacaktır.

•Hastalar, bir haftadan uzun süre devam eden veya gelişen herhangi bir başka yan etki olan enflamatuar tepkilerini tıbbi uygulayıcılarına mümkün olan en kısa sürede bildirmelidir. Tıbbi uygulayıcı uygun bir tedaviyi kullanmalıdır.

•FILLARINA'nın enjeksiyonu ile ilişkili diğer istenmeyen her türlü yan etki, distribütöre ve/veya üreticiye bildirilmelidir.