EN
Dermeca INTENSE สารฟิลเลอร์ไฮยาลูโรนิกแอซิดไบเฟสพร้อมลิดอคเคน
ชื่อ: Dermeca INTENSE
Attribute: สารเติมเต็มไฮยาลูโรนิกแอซิดแบบไขมันข้ามกับลิโดเคนสำหรับฉีด
ขนาดเข็ม: 27Gx1ชิ้น +26Gx1ชิ้น
ความเข้มข้นของ HA: 24 มก. / มล.
ขนาดอนุภาค : 0.28-0.5มม.
- ภาพรวม
Dermeca INTENSE ใช้สำหรับชั้นผิวหนังกลางและลึก เพื่อเติมร่องรอยบนใบหน้าทั้งแบบตื้นและลึก
เจล DERMECA crosslinked sodium hyaluronate สำหรับศัลยกรรมพลาสติก เป็นเจลใส่ฉีดที่ปราศจากเชื้อ เสื่อมสภาพได้ตามธรรมชาติ มีคุณสมบัติเหนียวและยืดหยุ่น (viscoelastic) มีความเข้มข้นสมดุล (isotonic) ผ่านการปั่นให้เป็นเนื้อเดียวกันแล้ว (homogenized) และมีลักษณะใส โดยผลิตภัณฑ์นี้เป็นกรดไฮยาลูโรนิกโซเดียม (HA) ที่คงสภาพไว้ได้นาน (stabilized) ไม่มีแหล่งกำเนิดจากสัตว์ และออกแบบมาเพื่อใช้งานครั้งเดียวเท่านั้น กรดไฮยาลูโรนิกที่ถูก cross-linked ชนิดนี้ จะมีอายุการใช้งานที่ยาวนานกว่ากรดไฮยาลูโรนิกที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ ซึ่งจะถูกย่อยสลายทางสรีรวิทยาในเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง DERMECA LIGHT เหมาะสำหรับริ้วรอยตื้นบริเวณรอบดวงตาและปาก MEDlUM เหมาะสำหรับตกแต่งริมฝีปากให้ดูอวบอิ่ม และเติมเต็มบริเวณกลางใบหน้า INTENSE เหมาะสำหรับริ้วรอยลึก และเสริมโหนกแก้ม
| ชื่อ | Dermeca INTENSE |
| Attribut | สารเติมเต็มไฮยาลูโรนิกแอซิดแบบไขมันข้ามกับลิโดเคนสำหรับฉีด |
| ขนาดเข็ม | 27Gx1ชิ้น +26Gx1ชิ้น |
| ความเข้มข้นของ HA | 24 มก. / มล. |
| ลิดอกาอินไฮโดรคลอไรด์ | 3มก. / มล |
| ขนาดอนุภาค | 0.28-0.5mm |
| ความลึกของการใส่ | ชั้นผิวหนังระดับกลางและลึก |
| ระยะเวลาประสิทธิภาพ | 6-10 เดือน |
| สภาพการเก็บรักษา | เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-30°C ห้ามแช่แข็ง ป้องกันไม่ให้โดนแสงสว่าง |
| บ่งชี้ในการใช้งาน | ใช้สำหรับเติมร่องผิวตื้นถึงลึก เช่น ริ้วรอยแห่งความกังวล ริ้วรอยรอบดวงตา ริ้วรอยคิ้วขมวด ริ้วรอยใต้ตา และกระดูกแก้มที่ยุบลง |
ข้อห้าม
•ผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลเป็นนูนหรือแผลเป็นเคลียด หรือมีการติดเชื้อสเตรปโตคอคคัสในปัจจุบัน โรคผิวหนังเรื้อรัง การอักเสบ หรือการติดเชื้ออื่นๆ ผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นโรค autoimmune หรือกำลังได้รับการบำบัดด้วยยากดภูมิ
•ผู้ป่วยที่ทราบว่าแพ้ไฮยาลูโรนิกแอซิด
•ผลิตภัณฑ์นี้ยังไม่ได้รับการทดสอบในสตรีตั้งครรภ์ หรือสตรีที่ให้นมบุตร และเด็ก ดังนั้นจึงไม่มีหลักฐานยืนยันถึงความปลอดภัยในกลุ่มเหล่านี้
•ข้อมูลทางคลินิกที่มีอยู่ในปัจจุบันได้ยืนยันถึงความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์นี้สำหรับผู้ใหญ่ ไม่มีข้อมูลทางคลินิกสำหรับการใช้งานผลิตภัณฑ์ในผู้ที่อายุต่ำกว่า 18 ปี ดังนั้น ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์กับกลุ่มนี้
•ผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือด หรือผู้ป่วยที่กำลังรับประทานยากลุ่มยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด (เช่น ASS) ควรปรึกษาแพทย์
•ควรเก็บผลิตภัณฑ์ให้พ้นจากมือเด็ก
•ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคเกี่ยวกับการแข็งตัวของเลือดผิดปกติ
•ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่กำลังใช้ยาละลายลิ่มเลือด หรือยากลุ่มต้านการแข็งตัวของเลือด หรือเคยใช้สารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดภายใน 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา
•ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีแผลเป็นพังผืดหรือติดเชื้อแบคทีเรียชนิดสเตรปโตคอกคัส
•ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ร่วมกับการรักษาด้วยเลเซอร์ การลอกผิวด้วยเคมี การรักษาด้วยแสงชําระยะสูง หรือการรักษาด้วยการขัดผิว
• ผลิตภัณฑ์ไม่ควรใช้งานในหรือใกล้บริเวณทางกายวิภาคที่มีโรคผิวหนังที่กำลังเป็นอยู่ การอักเสบ ติดเชื้อ หรือภาวะที่เกี่ยวข้อง
•ห้ามฝังเข้าไปในบริเวณที่เคยฉีดสารชนิดอื่นลงไปแล้ว
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่คาดว่าจะเกิด
ปฏิกิริยาทั่วไปและระยะสั้นหลังจากการฉีด รวมถึงอาการผิวแดง บวม เจ็บปวด คัน และเปลี่ยนสี
ผลิตภัณฑ์นี้จะปรับสมดุลกับความดันปกติของเนื้อเยื่อ เมื่อความดันของเนื้อเยื่อบางครั้งเพิ่มขึ้น (ในกรณีที่มีอาการบวมน้ำ) หรือลดลง (ในกรณีที่ขาดน้ำ) อาจเกิดการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในสถานการณ์เหล่านี้ ในกรณีที่ร้ายแรงกว่า คอร์ติโคสเตียรอยด์ทางปากในระยะเวลาสั้นๆ อาจช่วยได้ ผู้ป่วยที่แสดงอาการประเภทนี้ไม่ควรได้รับการรักษาซ้ำด้วยผลิตภัณฑ์นี้
ภาวะแทรกซ้อน
ความถี่ของการเกิดภาวะแทรกซ้อนนี้ประมาณ 0.05% (1 ใน 2,000 ราย) ซึ่งจัดให้เป็นเหตุการณ์ที่พบได้น้อยมาก และไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง 
