Fillarina VOLUME Acide Hyaluronique Monophasique Remplisseur Dermal avec Lidocaïne

Le remplisseur dermal Fillarina VOLUME est utilisé pour corriger les petites rides et ridules ou les défauts du visage.

FILLARINA par Tiera Biotechnology est une nouvelle gamme de 3 remplisseurs à l'acide hyaluronique monophasique utilisés pour améliorer la miniaturisation de la peau, corriger les rides superficielles à profondes, augmenter le volume, modeler les zones faciales et resserrer les pores. FILLARINA est un remplisseur à l'acide hyaluronique monophasique contenant de la lidocaïne qui combine des tailles de particules plus petites avec une efficacité durable. Chaque position comprend une concentration élevée d'acide hyaluronique et des substances naturelles utilisées pour fournir à la peau les nutriments, le volume et l'hydratation nécessaires.

Contre-indications

•FlLLARINA est contre-indiqué pour les patients présentant des allergies sévères manifestées par un historique d'anaphylaxie ou un historique ou une présence de multiples allergies sévères.

•FlLLARINA contient de faibles quantités de protéines bactériennes gram-positives et est contre-indiqué pour les patients ayant une allergie à ce type de matériau.

•FlLLARlNA contient de faibles quantités de lidocaïne et est contre-indiqué pour les patients ayant une allergie à ce type de matériau.

Précautions d'utilisation

•FILLARINA est conditionné pour une utilisation unique par patient. Ne pas restériliser. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé. FILLARINA est indiqué uniquement pour les injections intra-dermiques et les injections dans la muqueuse des lèvres. Sur la base d'études précliniques, les patients devraient être limités à 20 mL de FILLARINA par 60 kg (130 lbs) de masse corporelle par an. La sécurité d'injection de quantités supérieures n'a pas été établie. La sécurité et l'efficacité pour le traitement de régions anatomiques autres que les rides et plis faciaux (par ex. lèvres) n'ont pas été établies dans des études cliniques contrôlées. Comme pour toutes les procédures transcutanées, l'implantation de remplissage dermique comporte un risque d'infection. Les précautions standards associées aux matériaux injectables doivent être suivies. FILLARINA doit être utilisé tel qu'il est fourni. Toute modification ou utilisation du produit en dehors des Instructions pour l'Utilisation peut affecter négativement la stérilité, l'homogénéité et les performances du produit, et ne peut donc plus être garantie.

•La sécurité d'utilisation pendant la grossesse, chez les femmes allaitantes ou chez les patients de moins de 18 ans n'a pas été établie.

•La sécurité chez les patients ayant une prédisposition connue à la formation de chéloïdes, de cicatrices hypertrophiques et de troubles de la pigmentation n'a pas été étudiée.

•FILLARINA doit être utilisé avec précaution chez les patients sous thérapie immunosuppressive.

•Les patients qui utilisent des substances pouvant prolonger les saignements (comme l'aspirine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et la warfarine) peuvent, comme lors de toute injection, présenter un hématome ou des saignements accrus aux sites d'injection.

• Après utilisation, les seringues et aiguilles de traitement peuvent représenter des biohazards potentiels. Manipulez et éliminez ces éléments conformément aux pratiques médicales acceptées et aux exigences locales, étatiques et fédérales applicables.

•Le gel injectable FILLARINA est un gel clair, incolore, sans particules. En cas de signes de séparation du contenu d'une seringue et/ou d'apparence trouble, ne pas utiliser la seringue ; contactez le support produit Sinclean au +86-519-85855985.

•si un traitement au laser, un gommage chimique ou toute autre procédure basée sur une réponse dermique active est envisagé après un traitement avec FILLARINA, il existe un risque possible d'induire une réaction inflammatoire au niveau du site d'indication. Une réaction inflammatoire est également possible si le produit est administré avant que la peau ne soit complètement guérie après une telle procédure.

•Le non-respect des instructions pour l'assemblage de l'aiguille pourrait entraîner un décrochage de l'aiguille et/ou une fuite du produit au niveau de la connexion entre le luer-lock et l'embout de l'aiguille. Si l'aiguille est bouchée, ne pas augmenter la pression sur la tige du piston mais arrêter l'injection et remplacer l'aiguille. Les athlètes doivent être informés que ce produit contient un principe actif susceptible de donner un résultat positif lors d'un test antidopage. Les praticiens médicaux doivent prendre en compte le fait que ce produit contient de la lidocaïne. La composition de ce produit est compatible avec les champs utilisés pour l'imagerie par résonance magnétique.



Effets secondaires

•Les patients doivent être informés qu'il existe des effets secondaires potentiels associés à l'implantation de ce produit, qui peuvent survenir immédiatement ou être retardés. Ils incluent, sans s'y limiter : Réactions inflammatoires (rougeur, œdème, érythème, etc.), pouvant être associées à des démangeaisons ou à une douleur sous pression, ou les deux, survenant après l'injection. Ces réactions peuvent durer une semaine. Hématomes. Induration ou nodules au site d'injection. Taches ou décoloration du site d'injection.

•Résultat insuffisant ou effet de comblement faible.

•Des cas de nécroses dans la région glabulaire, d'abcès, de granulome et de réactions d'hypersensibilité immédiate ou retardée après injection d'acide hyaluronique ont été rapportés. Il est donc conseillé de prendre en compte ces risques potentiels.

•Les patients doivent signaler toute réaction inflammatoire persistant plus d'une semaine, ou tout autre effet secondaire apparaissant, à leur praticien médical dès que possible. Le praticien médical devrait utiliser un traitement approprié.

•Tout autre effet secondaire indésirable lié à l'injection de FILLARINA doit être signalé au distributeur et/ou au fabricant.