Fillarina VOLUME Однофазная гиалуроновая кислота Дермальный филлер с лидокаином

Dermal fillers Fillarina VOLUME используются для коррекции мелких морщин и складок или дефектов лица.

FILLARINA от Tiera Biotechnology — новая линейка из трех монофазных гиалуроновых филлеров, используемых для улучшения миниатюризации кожи, коррекции поверхностных и глубоких морщин, увеличения объема, контурирования областей лица и сужения пор. FILLARINA — это монофазный гиалуроновый филлер с лидаином, который сочетает в себе маленькие частицы с длительным эффектом. Каждая позиция состоит из высокой концентрации гиалуроновой кислоты и натуральных веществ, которые обеспечивают кожу необходимыми питательными веществами, объемом и увлажнением.

Противопоказания

•FlLLARINA противопоказана пациентам с тяжелыми аллергическими реакциями, проявляющимися анамнезом анафилаксии или наличием множественных тяжелых аллергий.

•FlLLARINA содержит следовые количества белков грамположительных бактерий и противопоказана пациентам с историей аллергии на такие вещества.

•FlLLARlNA содержит следовые количества лидокаина и противопоказана пациентам с историей аллергии на такие вещества.

Условия применения

•FILLARINA упакована для однократного использования одним пациентом. Не подлежит повторной стерилизации. Не используйте, если упаковка открыта или повреждена. FILLARINA предназначена только для внутрикожных инъекций и инъекций в слизистую оболочку губ. На основе предклинических исследований количество FILLARINA для пациентов должно быть ограничено 20 мл на 60 кг (130 фунтов) массы тела в год. Безопасность введения больших объемов не установлена. Безопасность и эффективность лечения других анатомических областей, кроме морщин и складок лица (например, губ), не подтверждены в контролируемых клинических исследованиях. Как и при всех трансдермальных процедурах, имплантация дермального филлера сопряжена с риском инфекции. Необходимо соблюдать стандартные предосторожности, связанные с использованием инъекционных материалов. * FILLARINA должна использоваться в соответствии с предоставленными инструкциями. Изменение или использование продукта вне рамок Инструкций по применению может негативно повлиять на стерильность, однородность и работоспособность продукта, и его безопасность больше не может быть гарантирована.

•Безопасность применения во время беременности, кормления грудью или у пациентов младше 18 лет не установлена.

•Безопасность применения у пациентов с известной предрасположенностью к образованию келоидов, гипертрофических рубцов и нарушений пигментации не изучалась.

•FILLARINA следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

•Пациенты, принимающие вещества, которые могут увеличивать время кровотечения (например, аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты и варфарин), как и при любой инъекции, могут испытывать усиленное появление синяков или кровотечений в местах инъекций.

• После использования шприцы и иглы могут представлять потенциальную биологическую опасность. Обращайтесь с ними и утилизируйте в соответствии с принятыми медицинскими нормами и местными, региональными и федеральными требованиями.

•Инъекционный гель FILLARINA представляет собой прозрачный, бесцветный гель без частиц. Если содержимое шприца показывает признаки разделения и/или выглядит мутным, не используйте шприц; уведомите службу поддержки продукции Sinclean по телефону +86-519-85855985.

•если после лечения FILLARINA планируется лазерная терапия, химический пилинг или любая другая процедура на основе активного дермального ответа, существует возможный риск возникновения воспалительной реакции в месте индикации. Воспалительная реакция также возможна, если продукт введен до полного заживления кожи после такой процедуры.

•Невыполнение инструкций по креплению иглы может привести к отсоединению иглы и/или утечке продукта в соединении муфты и корпуса иглы. Если игла заблокирована, не увеличивайте давление на поршень, а прекратите инъекцию и замените иглу. Спортсменам следует сообщить, что этот продукт содержит активное вещество, которое может дать положительный результат в антидопинговом тесте. Медицинские работники должны учитывать тот факт, что этот продукт содержит лидокаин. Состав этого продукта совместим с полями, используемыми для магнитно-резонансной томографии.



Побочные эффекты

•Пациенты должны быть проинформированы о том, что существуют потенциальные побочные эффекты, связанные с имплантацией данного продукта, которые могут возникнуть немедленно или иметь отсроченный характер. К ним относятся, но не ограничиваются: Воспалительные реакции (покраснение, отек, эритема и т.д., которые могут сопровождаться зудом или болью при надавливании, или обоими симптомами, возникающими после инъекции. Эти реакции могут длиться в течение недели. Гематомы. Уплотнение или узелки в месте инъекции. Пигментация или изменение цвета места инъекции.

•Низкая эффективность или слабый эффект заполнения.

•Были зарегистрированы случаи некрозов в гlabellarной области, абсцессов, гранулем и немедленных или отложенных аллергических реакций после инъекций гиалуроновой кислоты. Поэтому рекомендуется учитывать эти потенциальные риски.

•Пациенты должны сообщать о воспалительных реакциях, длящихся более недели, или о любых других побочных эффектах своему врачу как можно скорее. Врач должен использовать соответствующее лечение.

•Все остальные нежелательные побочные эффекты, связанные с введением FILLARINA, должны сообщаться дистрибьютору и/или производителю.