Koja je dugoročna sigurnost polimilktnih kiselina?

Biodegradacija i integracija tkiva polimlaktičnih filera tijekom vremena

Kako se polimlečna kiselina postupno razgrađuje tijekom 25 godina

Polimlaktične kiseline (PLA) se razgrađuju hidrolizom nakon ubrizgavanja, razgrađujući se u monomere mliječne kiseline koje se prirodno metaboliziraju kroz Krebsov ciklus. Ovaj postupni postupak izbjegava nagli gubitak zapremine i podržava predvidljivu, održivu korekciju. Degradacija se događa u tri preklapajuće se faze:

• Faza hidratacije (~ 3 mjeseca): nosilački gel se raspršuje, ostavljajući netaknute PLA mikrosfere
• Faza fragmentacije (418 mjeseci): Progresivna hidroliza smanjuje molekularnu težinu, povećava površinu za imunološko prepoznavanje
• Faza razrjeđivanja (više od 19 mjeseci): Makrofagi izlučuju ostatke fagocitoze kao CO2 i H2O

Histološke studije potvrđuju da tragovi ostataka PLA-a mogu trajati duže od 28 mjeseciu skladu s kliničkim izvješćima o učincima koji traju do pet godinaali ti ostaci su u potpunosti ugrađeni u zrele kolagenske matrice i ne izazivaju upalni odgovor kada se pravilno postave.

Kolagenska stimulacija i dugoročna strukturna integracija u tkivima lica

Pritom se primjenjuje i na druge vrste kolagena. To rezultira progresivnom, endogenom remodeling tkiva umjesto pasivne zamjene zapremine:

• Mjesec 13 rano taloženje kolagena počinje oko klastera mikrosfera
• Mjesec 412 : Debljina kože se povećava do 65%, a vrhunac je oko 9 mjeseci
• Godina 2+ : Zrele, međusobno povezane mreže kolagena pružaju strukturnu potporu neovisno o preostalim punilama

Histologija pokazuje neprimjetnu integraciju - kolagenni snopovi se poravnavaju duž prirodnih linija napetosti i zamjenjuju degradirani PLA bez fibroticnog enkapsulacije. Dubina injekcije je kritična: srednja do duboka dermalna pozicija daje 30% veću neokollagenu od subkutane injekcije, prema zaslijepljenim histomorfometrijskim analizama objavljenim u Časopisu estetske kirurgije .

Neželjeni učinci kasnog početka povezani s punjenjem polilaktičnom kiselinom

Ključci, granulomi i odgođeni upalni odgovor

PLA punila imaju dobru sigurnost, ali postoji jedan problem koji se ističe klinički kasno nastanak čvorova i granuloma imaju tendenciju da se pojavljuju oko 6 do 24 mjeseca nakon liječenja. Pacijenti često primećuju ove male, ponekad bolne grčeve ispod kože. Ono što se ovdje događa je da imunološki sustav reagira na preostale čestice, stvarajući te granulome kao da pokušava izolirati nešto stranog. Brojke nisu visoke, zapravo manje od 1,4% kada ljudi slijede sve protokole kako treba. Ipak, liječnici su vidjeli slučajeve u kojima su se ovi problemi ponovno pojavili nakon velikih imunoloških stresora, poput cijepljenja protiv COVID-19 injekcijama mRNA. To sugerira da bi se naš imunološki sustav mogao sjetiti tih materijala. U većini slučajeva liječnici počinju injekcijama kortikosteroida u zahvaćeno područje. Ako to ne uspije, možda će razmisliti o operaciji ili čak pokušati s hijaluronidazom, iako tehnički PLA uopće nije napravljen od hijaluronske kiseline.

Rizični čimbenici, vremenski obrasci i specifični pokretači za pacijente

Kako se ubrizgavaju injekcije stvarno utječe na rezultate. Ako se proizvod nalazi previše plitko ispod kože, čvorovi se formiraju oko 40% češće nego kada se ubrizgaju dublje u sloj derme. Neki pacijenti su također u većem riziku. Oni s autoimunim problemima poput lupusa ili sarkoidoze imaju tendenciju da se bore više. Genetika također igra ulogu u tome kako tkiva reagiraju na strane tvari. Ljudi koji uzimaju razrjeđivače krvi imaju probleme s nastankom hematoma i ponekad dobivaju neočekivane upalne točke. Pogledajte vremenske obrasce otkriva dva glavna vrhove za komplikacije. Većina problema povezanih s injekcijama pojavljuje se u prvih šest mjeseci nakon liječenja. Ali granulomi povezani s imunološkim odgovorima obično se pojavljuju oko 18 mjeseci kasnije. Čak i svakodnevne događaje mogu izazvati nagli upadi. Stvari poput dobivanja punjenja odmah nakon zubnog pregleda, borbe protiv virusa ili podvrgavanja laserskim tretmanima mogu probuditi upalu u snu. Da bi se spriječili ovi problemi, liječnici trebaju koristiti nježne kanule umjesto igla, razbacati dodatke zapremine tijekom više seansi i izbjegavati sve što bi moglo izazvati imunološke reakcije dok tijelo još uvijek razgrađuje prethodne tretmane.

Ocenjivanje sigurnosti na temelju dokaza: kliničke studije i podaci iz stvarnog svijeta o polimlečnoj kiselini

Sastavljanje RCT-ova, registra i longitudinalnih kohorta (n > 3200 pacijenata)

Pogledajte 9 randomiziranih kontrolisanih ispitivanja, plus 4 nacionalna registra i 11 longitudinalnih studija koje pokrivaju oko 3.200 pacijenata praćenih do pet godina pokazuje da PLA ima prilično dobar sigurnosni rekord kada se koristi u skladu s onim što proizvođači preporučuju. Oko 1, 4% ili manje ljudi doživljava granulomatozne reakcije. U tri slijepa komparativna ispitivanja nije pronađeno stvarno povećanje u kasno razvijenim čvorovima nakon 24 mjeseca u usporedbi s proizvodima s hialuronskom kiselinom. To potvrđuju i podaci prikupljeni u Europi i Aziji. Kad liječnici drže se odgovarajućih razina razblaženja i stavljaju lijek u sredinu do dubine dermisa, rezultati su obično mnogo bolji. Najvažnije je da nijedna od ovih studija nije pokazala bilo kakve sistemske toksičnosti ili probleme koji utječu na organe, što govori puno o tome koliko dobro naša tijela podnosimo PLA za filere za lice.