Fillarina LIFT Monophasic Hyaluronic Acid Dermal Filler s lidokainem

Fillarina LIFT dermální filler se používá pro opravu drobných čárek a vrásek nebo tvářních defektů.

FILLARINA od Tiera Biotechnology je nová řada 3 monofázických hyaluronových fillerů určených ke zlepšení miniaturizace pokožky, korekci povrchových až hlubokých vrásek, zvýšení objemu, modelaci obličejových partií a zmenšení pór. FILLARINA je monofázický hyaluronový filler obsahující lidokain, který kombinuje jemné částice s dlouhodobou účinností. Každý preparát obsahuje vysokou koncentraci hyaluronové kyseliny a přírodních látek, které dodávají pokožce potřebné živiny, objem a zajišťují hydrataci.

Indikace ke zakázání

•FlLLARINA není doporučena pacientům s těžkými alergiemi projevujícími se historií anafylaxie nebo historií či přítomností více těžkých alergií.

•FlLLARINA obsahuje stopové množství bílkovin gram-kladných bakterií a není doporučena pacientům s dějiny alergií na tento materiál.

•FlLLARlNA obsahuje stopové množství lidokainu a není doporučena pacientům s historií alergií na tento materiál.

Pozornost při používání

•FILLARINA je balena pro jednopacientové použití. Nenávratně sterilizujte. Nepoužívejte, pokud je obal otevřený nebo poškozený. FILLARINA je určena pouze pro intradermální injekce a injekce do sliznice rtů. Na základě preklinických studií by mělo být pacientům podáno maximálně 20 mL FILLARINY na 60 kg (130 liber) hmotnosti těla ročně. Bezpečnost aplikace vyšších dávek nebyla stanovena. Bezpečnost a účinnost léčby anatomických oblastí jiných než vrásky a prohlube v obličeji (např. rty) nebyly v kontrolovaných klinických studiích ověřeny. Jak u všech transkutánních postupů nese implantace dermalního filleru riziko infekce. Měly by být dodržovány standardní opatření spojená s používáním injectabilních látek. * FILLARINA se má používat ve formě, jak je dodána. Úprava nebo použití produktu mimo Pokyny pro použití může negativně ovlivnit sterilitu, homogenitu a výkon produktu a nemůže být již dále zajištěna.

•Bezpečnost použití během těhotenství, při kojení nebo u pacientů mladších 18 let není prokázána.

•Bezpečnost u pacientů se známou náchylností k tvorbě keloidů, hypertrofického jizvování a poruch pigmentace nebyla studována.

•FILLARINA by měla být používána opatrně u pacientů podléhajících imunosupresivní terapii.

•Pacienti, kteří používají látky, které mohou předloužit krvácení (jako aspirin, nešteroidní protizánětlivé léky a warfarin), mohou, stejně jako při jakékoli injekci, zažít zvýšené modřiny nebo krvácení na místech injekcí.

• Po použití mohou být léčebné stříkačky a jehly potenciálními biologickými nebezpečími. Obsluhujte a likvidujte tyto položky v souladu s přijatými postupy v medicíně a platnými místními, státními a federálními požadavky.

•FILLARINA injekční gel je průhledný, bezbarvý gel bez částic. Pokud obsah stříkačky ukazuje příznaky oddělování a/nebo vypadá mléčně, nepoužívejte stříkačku; oznámte to technické podpoře Sinclean na +86-519-85855985.

•pokud je po aplikaci FILLARINY v úvahu bráno laserové ošetření, chemické šupinění nebo jakákoli jiná procedura založená na aktivní dermální reakci, existuje možné riziko vyvolání inflamační reakce na místě indikace. Inflamační reakce je také možná, pokud je produkt podán před tím, než se kůže úplně vyléčí po takové proceduře.

•Nedodržení pokynů pro připojení jehly může vést ke z oddělení jehly a/nebo úniku produktu u spoje luér-závorka a hub jehly. Pokud je jehla uzavřená, nesnažte se zvyšovat tlak na tyčku pístu, ale přerušte injekci a nahraďte jehlu. Sportovcům by mělo být sděleno, že tento produkt obsahuje látku činnou, která může způsobit pozitivní výsledek v antidopingském testu. Lékaři musí brát v úvahu skutečnost, že tento produkt obsahuje lidokain. Složení tohoto produktu je kompatibilní s poli používanými pro magnetické rezonanční snímání.



NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


•Pacienti musí být informováni, že mohou nastat potenciální nežádoucí účinky spojené s implantací tohoto produktu, které se mohou objevit bezprostředně nebo mohou být zpožděné. Mezi ně patří, ale nejsou na ně omezeny: Zánětlivé reakce (zarudnutí, otok, erytém apod.), které mohou být spojeny s tíráním nebo bolestí při tlaku, či oběma uvedenými příznaky po injekci. Tyto reakce mohou trvat až týden. Krvácení do tkání (hematomy). Ztuhnutí nebo uzly v místě vpichu. Zbarvení nebo změna barvy kůže v místě vpichu.

•Slabý účinek nebo nedostatečný výplňový účinek.

•Byly nahlášeny případy necrózy v oblasti glabellae, abscesy, granulomy a okamžité či odložené alergické reakce po injekcích hyaluronové kyseliny. Proto je vhodné tyto potenciální rizika zvážit.

•Pacienti musí co nejdříve ohlásit svému lékaři inflamační reakce, které trvají déle než týden, nebo jakýkoli jiný vedlejší účinek, který se objeví. Lékař by měl použít přiměřené léčení.

•Všechny ostatní nežádoucí vedlejší účinky spojené s aplikací FlLLARINA je nutné nahlásit distributorovi a/nebo výrobci.