Fillarina LIFT Monofasisk Hyaluronsyra Dermal Fyllmedel med Lidokain

Fillarina LIFT dermal fyllningar används för korrektion av fina linjer och rynkor eller ansiktsdefekter

FILLARINA från Tiera Biotechnology är en ny serie med 3 monofasiska hyaluronsyrafyllnader som används för att förbättra hudens miniatyrisering, korrigera ytliga till djupa rynkor, öka volymen, konturera ansiktsområden och åtdraga porer. FILLARINA är en monofasisk hyaluronsyrafyllnad som innehåller lidokain och kombinerar små partiklar med långvarig effekt. Varje produkt består av en hög koncentration hyaluronsyra och naturliga ämnen som används för att ge huden nödvändiga näringsämnen, volym och hudfukt.

Kontraindikationer

•FlLLARINA är kontraindikerat för patienter med allvarliga allergier som uttrycks genom historik om anafilax eller historik eller närvaro av flera allvarliga allergier.

•FlLLARINA innehåller spåravancerade grampositiva bakteriella proteiner och är kontraindikerat för patienter med en historia av allergier mot sådant material.

•FlLLARlNA innehåller små mängder lidocain och är kontraindikerat för patienter med en historia av allergier mot sådant material.

Försiktighetsåtgärder vid användning

•FILLARINA är förpackad för enskild patientanvändning. Sterilisera inte om. Använd inte om förpackningen är öppnad eller skadad. FILLARINA används endast för intradermal injektion och injektion i munnenhetens slimhinnor på läpparna. Baserat på prekliniska studier bör patienterna begränsas till 20 mL av FILLARINA per 60 kg (130 lbs) kropps massa per år. Säkerheten vid injicering av större mängder har inte etablerats. Säkerheten och effektiviteten för behandling av anatomiområden andra än ansiktsveckor och -fåror (t.ex. läppar) har inte bevisats i kontrollerade kliniska studier. Som med alla transkutanala procedurer bär dermal fyllningsimplantation en smittorisk. Standardförsiktighetsåtgärder för injicerbara material bör följas. FILLARINA ska användas som den levereras. Ändring eller användning av produkten utanför Anvisningarna för användning kan negativt påverka produkternas sterilitet, homogenitet och prestation och kan därför inte längre garanteras.

•Säkerheten vid användning under graviditet, när man ammar eller hos patienter under 18 år har inte etablerats.

•Säkerheten hos patienter med känt förinställning till keloidebildning, hypertrofisknarv och pigmentsjukdomar har inte studerats.

•FILLARINA bör användas med försiktighet hos patienter på immunundertryckande terapi.

•Patienter som använder ämnen som kan förlänga blödning (som aspirin, icosteroida antiinflammatoriska läkemedel och warfarin) kan, precis som vid varje injektion, uppleva ökad blåmärkeformation eller blödning vid injektionsplatserna.

• Efter användning kan behandlingsnål och -sprutor utgöra potentiella biofaror. Hantera och avfall dessa artiklar enligt god medicinsk praxis och gällande lokala, statliga och federala krav.

•FILLARINA injicerbargel är en klar, färglös gel utan partiklar. Om innehållet i en sprutor visar tecken på separation och/eller ser molnig ut, använd inte sprutan; kontakta Sinclean Produktsupport på +86-519-85855985.

•om laserbehandling, kemisk peelning eller någon annan procedur baserad på aktiv dermal respons övervägs efter behandling med FILLARINA, finns det en möjlig risk att utlösa en inflammatorisk reaktion vid indikationsplatsen. En inflammatorisk reaktion är också möjlig om produkten ges innan huden har läkt fullständigt efter sådan procedur.

•Misslyckande att följa instruktionerna för att fästa nålen kan resultera i att nålen lossnar och/eller att produkten läcker vid luer-lockanslutningen och nålhuvudet. Om nålen är blockerad, öka inte trycket på plungerstapeln utan stoppa injektionen och byt nål. Idrottare bör informeras om att denna produkt innehåller en aktiveringsprincip som kan ge ett positivt resultat i antidopningsprov. Medicinska experter måste ta hänsyn till att denna produkt innehåller lidocain. Sammansättningen av denna produkt är kompatibel med fält som används för magnetresonanstomografi.



BIVERKNINGAR


•Patienterna måste informeras om att det finns potentiella biverkningar som kan uppstå i samband med implantation av denna produkt, vilka kan uppstå omedelbart eller försenat. Dessa inkluderar men är inte begränsade till: Inflammatoriska reaktioner (rödhet, svullnad, erytem osv., vilket kan vara associerat med klåda eller smärta vid tryck eller båda, som uppstår efter injektionen. Dessa reaktioner kan variera upp till en vecka. Blåmärken. Förtjockning eller knutar vid injektionsplatsen. Färgförändring eller avfärgning av injektionsområdet.

•Dålig effekt eller svag fyllningseffekt.

•Fall av necros i glabellarregionen, abscesser, granulom och omedelbar eller fördröjd hypersensitivitet efter hyaluronsyrainjektioner har rapporterats. Det är därför lämpligt att ta hänsyn till dessa potentiella risker.

•Patienterna måste rapportera inflammatoriska reaktioner som fortsätter mer än en vecka, eller någon annan biverkning som utvecklas, till sin läkare så snart som möjligt. Läkaren bör använda en lämplig behandling.

•Alla andra oönskade biverkningar som är associerade med injektion av FILLARINA ska rapporteras till distributören och/eller tillverkaren.