Fillarina LIFT Monophasic Kiselina hialuronska Dermalni Filler s Lidokainom

Fillarina LIFT dermalni filler se koristi za ispravku tankih linija i mrlja ili lica defekata

FILLARINA od Tiera Biotechnology je nova linija od 3 monofazna punila s hijaluronskom kiselinom koja se koriste za poboljšanje miniaturizacije kože, ispravljanje plitkih do dubokih bora, povećanje volumena, konturiranje lica i stiskanje pora. FILLARINA je monofazno punilo s hijaluronskom kiselinom koje uključuje lidokain te kombinira sitnije čestice s dugotrajnim učinkom. Svako punilo sadrži visoku koncentraciju hijaluronske kiseline i prirodne tvari koje osiguravaju koži potrebne hranjive tvari, volumen i hidraciju.

Protivpodaci

•FlLLARINA kontraindikirana je za pacijente s teškim alergijama koje se manifestiraju povijestom anafilaksije ili povijestju ili prisutnošću više teških alergija.

•FlLLARINA sadrži mikropojačinu gram-pozitivnih bakterijskih proteina i kontraindikirana je za pacijente s povijesti alergije na taj materijal.

•FlLLARlNA sadrži mikropojačinu lidokaina i kontraindikirana je za pacijente s povijesti alergije na taj materijal.

Mjere opreza pri uporabi

•FILLARINA je ambalirana za uporabu kod jednog pacijenta. Ne ponovno sterilizirati. Ne koristiti ako je ambala otvorena ili oštećena. FILLARINA se smatra indikovana samo za intradermalne injekcije i injekcije u sluznicu usana. Na temelju prekliničkih studija, pacijenti bi trebali biti ograničeni na 20 mL FILLARINE po 60 kg (130 lbs) tjelesne mase godišnje. Sigurnost unosa većih količina nije utvrđena. Sigurnost i učinkovitost prijedloženja anatomske regije osim lica (npr. usni) nisu potvrđene u kontroliranim kliničkim studijama. Kao i kod svih transkutanijalnih postupaka, implantacija dermalnog punitelja nosi rizik zaraze. Trebaju se pratiti standardne opreznosti vezane uz upotrebu injicibilnih materijala. FILLARINA se koristi kao dostavljeno. Izmjena ili upotreba proizvoda izvan Uputa za uporabu može negativno utjecati na sterilnost, homogenost i performanse proizvoda te se stoga više ne može jamčiti.

•Sigurnost upotrebe tijekom trudnoće, kod dojenja ili kod pacijenata mlajih od 18 godina nije utvrđena.

•Sigurnost kod pacijenata s poznanim osjetljivošću na oblikovanje keloida, hipertrofne jazove i poremećaje pigmentacije nije proučavana.

•FILLARINA treba upotrebljavati s oprezom kod pacijenata koji su na imunosupresivnoj terapiji.

•Pacijenti koji koriste sustance koje mogu produžiti krvarenje (poput aspirina, nešteroidnih protuzapalnih lijekova i varfarina) mogu, kao pri bilo kojoj injekciji, iskusiti povećano crvenjenje ili krvarenje na mjestima injekcije.

• Nakon upotrebe, špice i igle za liječenje mogu biti potencijalni biološki opasnosti. Ručnite i odbacite te stavke u skladu s prihvaćenim medicinskim praksama i primjenjivim lokalnim, državnim i federalnim zahtjevima.

•FILLARINA injektabilna gel je čisti, bezbojni gel bez čestica. U slučaju da se sadržaj špice pojavi odvojen ili izgleda oblakan, ne koristite špicu; obavijestite podršku produkta Sinclean na +86-519-85855985.

•ako se laser terapija, kemikalno šupljanje ili bilo koja druga procedura temeljena na aktivnom dermalnom odgovoru smatra nakon tretmana s FILLARINOM, postoji mogući rizik da dođe do izaziva inflamatorne reakcije na mjestu indikacije. Inflamatorna reakcija također je moguća ako se proizvod upotrijebi prije nego što se koža potpuno zategne nakon takve procedure.

•Neposluživanje uputa za pričvršćivanje igle može rezultirati otpadanjem igle i/ili promorom proizvoda na spoju luera i huba igle. Ako je igla zakopčana, ne povećavajte tlak na štapić plungera već prekinite injekciju i zamijenite iglu. Sportašima treba biti jasno da ovaj proizvod sadrži aktivni sastojak koji može dati pozitivan rezultat u testovima protiv dopinga. Liječnici moraju uzeti u obzir činjenicu da ovaj proizvod sadrži lidokain. Sastav ovog proizvoda je kompatibilan s poljima koji se koriste za magnetnu rezonanciju.



NUSPOJAVE


•Pacijentima mora biti rečeno da postoje potencijalni nuspojavi povezani s implantacijom ovog proizvoda, koji se mogu pojaviti odmah ili kasnije. Uključuju, ali nisu ograničeni na: Upalne reakcije (crvenilo, oticanje, eritem, itd., što može biti povezano s svrbežom ili bolom pri pritisku, ili oba simptoma, nakon injekcije. Ove reakcije mogu trajati tjednima. Hematomi. Učvršćenje ili čvorovi na mjestu injekcije. Mrlje ili promjena boje mjesta injekcije.

•Slaba učinka ili slaba punjačka učinka.

•Prijavljeni su slučajevi nekroze u glabellarnom području, apscesa, granuloma i odmahovih ili kasnih hipersensibilnosti nakon injekcija kiseline hialuronske, stoga je savjetljivo uzeti u obzir ove potencijalne rizike.

•Pacijenti moraju prijaviti svaku inflamatornu reakciju koja traje duže od jednog tjedna, ili bilo koji drugi nepoželjni efekt, svojem liječniku što prije. Liječnik bi trebao koristiti odgovarajuću terapiju.

•Svi drugi nepoželjni nuspojavi povezani s injekcijom FLORIDINE moraju biti prijavljeni distributeru i/ili proizvođaču.