Fillarina LIFT Enofazna kisikovinska dermalna polnjenja z Lidokainom

Fillarina LIFT dermalni polnilci se uporabljajo za popravitev jemnih črt in oživljenin ali obrazičnih defektov

FILLARINA by Tiera Biotechnology je nova linija 3 monofaznih hialuronskih kislin, ki se uporabljajo za izboljšanje miniaturizacije kože, odpravljanje površinskih in globokih gub, povečanje volumna, oblikovanje obraza ter podaljšanje porov. FILLARINA je monofazni filler z hialuronsko kislino, ki vsebuje lidokain in združuje majhne delce s trajnim učinkom. Vsaka serija vsebuje visoko koncentracijo hialuronske kisline in naravne sestavine, ki nudijo koži potrebne hranilne snovi, volumen ter hidracijo.

Protipokazave

•FlLLARINA ni primerna za pacienta z hudo alergijo, ki se je izrazila z zgodovino anafilaksije ali zgodovino ali prisotnostjo večkratnih hudih alergij.

•FlLLARINA vsebuje zanko količine gram-pozitivnih bakterijskih beljakovin in ni primerna za paciente z zgodovino alergije na tak material.

•FlLLARlNA vsebuje zanko količino lidokaina in ni primerna za paciente z zgodovino alergije na tak material.

Predpisi za uporabo

•FILLARINA je pakirana za uporabo pri enem pacientu. Ne ponovno sterilizirajte. Ne uporabljajte, če je pakiranje odprto ali poškodovano. FILLARINA je namenjena le za intradermalne injekcije in injekcije v slinavko usnih robčkov. Na podlagi prekliničnih študij bi morali biti pacienti omejeni na 20 mL FILLARINE na 60 kg (130 funtov) telesne mase na leto. Varnost injekcij večjih količin ni bila določena. Varnost in učinkovitost za zdravljenje anatomske regije drugačne od lisice, kot so vrhelki in žlebi (npr. usni robčki), ni bila potrjena v nadzorovanih kliničnih študijih. Podobno kot pri vseh transkutanostnih postopkih nosi dermalna implantdna oblika tudi tveganje okužbe. Naj se sledijo standardne predpise povezane s privajanimi snovmi. * FILLARINA naj se uporablja tako, kot je dostopna. Spreminjanje ali uporaba izdelka izven Navodil za uporabo lahko negativno vpliva na steriliteto, homogenost in delovanje izdelka, zato ga ne moremo več jamčiti.

•Varnost uporabe med berilnostjo, med krmiljenjem ali pri pacientih pod 18 leti ni določena.

•Varnost pri pacientih z znano naklonjenostjo oblikovanju keloidov, hipertrofičnih jazov in ojemanjskih motenj ni bila študirana.

•FILLARINA se mora uporabljati z oziranjem pri pacientih, ki prejmejo imunosupresivno terapijo.

•Pacienti, ki uporabljajo snovi, ki lahko podaljujejo krvenjenje (kot je aspirin, neesteroidna protizapalilna sredstva in varfarin), se, kot pri vsaki injekciji, lahko srečajo s povečanim šramljenjem ali krvenjenjem na mestu injekcije.

• Po uporabi so invalci in igle za obravnavo morda potencialni biološki opadki. Obdelujte in izbrišite te predmete v skladu s sprejetimi medicinskimi postopki in primernimi lokalnimi, državnimi in federalnimi zahtevami.

•Injicabilna gelatina FILLARINA je preračasta, barvno brez delcev. Če vsebina invalca kaže znake ločenja in/ali izgleda sekavito, invalca ne uporabljajte; obvestite podporo produkta Sinclean na +86-519-85855985.

•če se razmisli o laserski obravnavi, kemičnem škrabanju ali katerikoli drugi postopki, ki temeljijo na aktivni kožni reakciji, po obravnavi z FILLARINO obstaja možen tveganje izvzročitve vrtovalne reakcije na mestu kaznovanja. Vrtovalna reakcija je morda tudi v primeru, da se izdelek uporabi preden se koža popolnoma zazdobi po takšnem postopku.

•Neuspeh pri pridrževanju navodil za pripojitev jehle lahko povzroči odklopitev jehle in/ali pretok izdelka v povezavi med luero in glavo jehle. Če je jehla zaklenjena, ne povečujte tlaka na štapični šip, ampak ustavite injiciranje in zamenjajte jehlo. Sportnikom je treba sporočiti, da ta izdelek vsebuje dejavno snov, ki lahko povzroči pozitiven rezultat pri testiranju proti dopingu. Zdravniki morajo upoštevati, da ta izdelek vsebuje lidokain. Sestava tega izdelka je združljiva s polji, ki jih uporabljamo za magnetno resonančno slikanje.



NEŽELENI UČINKI


•Pacienti morajo biti obveščeni, da so možni neželeni učinki, povezani z implantacijo tega izdelka, ki se lahko pojavijo takoj ali z zamikom. Med te neželene učinke spadajo, vendar niso omejeni na: Vnetne reakcije (rdečina, oteklina, eritem, itd., ki lahko spremljajo srbenje ali bolečina pri pritisku ali oboje, ki se pojavijo po injiciranju. Te reakcije lahko trajajo do tedna. Hematomi. Utrditev ali vozlišča na mestu injiciranja. Obarjanje ali sprememba barve kože na mestu injiciranja.

•Slaba učinkovitost ali šibka učinka polnjenja.

•Bilo je poročanih primerov necroze v glabellar regiji, abscesov, granuloma in takojšnjih ali zakasnjelih hipersensibilnosti po injekcijah kisline hialuronske. Zato je smiselno upoštevati te potencialne tveganje.

•Pacienti morajo poročati o vrhunskih reakcijah, ki trajajo več kot en tedn, ali o katerikoli drugi stranski učinki svojemu zdravniku čim prej. Zdravnik naj uporabi ustrezen način zdravljenja.

•Vse druge neželene stranske učinke, povezane z injiciranjem FlLLARINA, je treba prijaviti distributerju in/ali proizvajalcu.