Fillarina LIFT Acido Ialuronico Monofasico Riempitore Dermico con Lidocaina

Il riempitore dermico Fillarina LIFT viene utilizzato per la correzione delle rughe e delle linee sottili o dei difetti facciali.

FILLARINA di Tiera Biotechnology è una nuova linea di 3 filler monofasici a base di acido ialuronico utilizzati per migliorare la miniaturizzazione della pelle, correggere rughe superficiali e profonde, aumentare il volume, delineare le aree del viso e ridurre i pori. FILLARINA è un filler monofasico a base di acido ialuronico con lidocaina che unisce particelle di piccole dimensioni a un'efficacia duratura. Ogni preparato contiene una elevata concentrazione di acido ialuronico e sostanze naturali utili a fornire alla pelle i nutrienti necessari, oltre a volume e idratazione.

Controindicazioni

•FlLLARINA è contraindicato per i pazienti con allergie severe manifestate da un'anamnesi di anafilassi o da una storia o presenza di allergie severe multiple.

•FlLLARINA contiene piccole quantità di proteine batteriche gram-positive e è contraindicato per i pazienti con allergie note a tale materiale.

•FlLLARlNA contiene piccole quantità di lidocaina ed è contraindicato per i pazienti con allergie note a tale materiale.

Precauzioni per l' uso

•FILLARINA è confezionata per l'uso su un singolo paziente. Non risterilizzare. Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata. FILLARINA è indicata esclusivamente per iniezioni intradermiche e iniezioni nella membrana mucosa delle labbra. In base a studi preclinici, ai pazienti dovrebbe essere limitato un quantitativo di 20 mL di FILLARINA per 60 kg (130 lbs) di massa corporea all'anno. La sicurezza dell'iniezione di dosi maggiori non è stata stabilita. La sicurezza ed efficacia per il trattamento di regioni anatomiche diverse dalle rughe e dagli solchi facciali (es. labbra) non sono state stabilite in studi clinici controllati. Come per tutte le procedure transcutanee, l'implantazione di filler dermali comporta un rischio di infezione. Si consiglia di seguire le precauzioni standard associate ai materiali iniettabili. * FILLARINA deve essere utilizzata come fornita. La modifica o l'uso del prodotto al di fuori delle Istruzioni per l'Uso potrebbe avere effetti negativi sull'sterilità, omogeneità e prestazioni del prodotto e pertanto non può più essere garantita.

•La sicurezza dell'uso durante la gravidanza, nell'allattamento al seno o nei pazienti sotto i 18 anni non è stata stabilita.

•La sicurezza nei pazienti con suscettibilità nota alla formazione di cheratomi, cicatrici ipertrofiche e disturbi della pigmentazione non è stata studiata.

•FILLARINA dovrebbe essere utilizzata con cautela nei pazienti in terapia immunosoppressiva.

•I pazienti che assumono sostanze in grado di prolungare il sangramento (come l'aspirina, i farmaci antiinfiammatori non steroidali e la warfarina) possono, come per qualsiasi iniezione, sperimentare un aumento di ematomi o sangramento nei siti delle iniezioni.

• Dopo l'uso, le siringhe e gli aghi del trattamento possono rappresentare potenziali biopericoli. Gestire e smaltire questi oggetti in conformità con le pratiche mediche accettate e con i requisiti locali, statali e federali applicabili.

•Il gel iniettabile FILLARINA è un gel chiaro, incolore, senza particelle. Nel caso in cui il contenuto di una siringa mostri segni di separazione e/o appaia opaco, non usare la siringa; notificare il supporto prodotto Sinclean al +86-519-85855985.

•se si considera un trattamento con laser, peeling chimico o qualsiasi altra procedura basata su una risposta dermica attiva dopo il trattamento con FILLARINA, c'è un possibile rischio di scatenare una reazione infiammatoria nel sito delle indicazioni. Una reazione infiammatoria è altresì possibile se il prodotto viene somministrato prima che la pelle si sia completamente guarita dopo tale procedura.

•Il mancato rispetto delle istruzioni per l'attacco dell'ago potrebbe causare la disconnessione dell'ago e/o il fuoriuscire del prodotto nella connessione tra luer-lock e la testina dell'ago. Se l'ago è ostruito, non aumentare la pressione sulla stanghetta ma interrompere l'iniezione e sostituire l'ago. Gli atleti dovrebbero essere informati che questo prodotto contiene un principio attivo che potrebbe dare esito positivo in un test antidoping. I professionisti della medicina devono tener conto del fatto che questo prodotto contiene lidocaina. La composizione di questo prodotto è compatibile con i campi utilizzati per l'imaging a risonanza magnetica.



EFFETTI COLLATERALI


•I pazienti devono essere informati che esistono effetti collaterali potenziali associati all'impianto di questo prodotto, che possono manifestarsi immediatamente o con ritardo. Tali effetti includono, ma non sono limitati a: Reazioni infiammatorie (arrossamento, edema, eritema, ecc.) che possono essere associate a prurito o dolore alla pressione o entrambi, verificandosi dopo l'iniezione. Queste reazioni possono durare una settimana. Ematomi. Indurimento o noduli nel sito di iniezione. Macchie o discolorazione del sito di iniezione.

•Effetto scadente o debole effetto di riempimento.

•Sono stati segnalati casi di necrosi nella regione glabellare, ascessi, granuloma e ipersensibilità immediata o ritardata dopo iniezioni di acido ialuronico. Pertanto, è consigliabile tener conto di questi potenziali rischi.

•I pazienti devono segnalare le reazioni infiammatorie che persistono per più di una settimana, o qualsiasi altro effetto collaterale che si sviluppa, al proprio medico il prima possibile. Il medico dovrebbe utilizzare un trattamento appropriato.

•Qualsiasi altro effetto collaterale indesiderato associato all'iniezione di FILLARINA deve essere segnalato al distributore e/o al produttore.