Fillarina LIFT Yksivaiheinen Hialuronihappo Dermal Täyte Lidokainilla

Fillarina LIFT dermaaliennettimet käytetään hienojen raitojen ja ikiraukojen tai kasvojen vajeiden korjaamiseen.

FILLARINA -teollisuuslinja yrityksen Tiera Biotechnology tuottama koostuu kolmesta monofaasisesta hyaluronihappotäytteestä, joita käytetään ihon heikentymisen parantamiseen, pinnallisten ja syvien ryppyjen korjaamiseen, tilavuuden lisäämiseen, kasvojen muotoiluun ja ihon porojen kiristämiseen. FILLARINA on monofaasinen hyaluronihappotäyte, johon kuuluu lidokaiinia, ja joka yhdistää pieniin partikkeli kokoihin pitkäaikaisen tehon. Jokainen täyte sisältää runsaasti hyaluronihappoa ja luonnollisia aineita, jotka tarjoavat iholle tarvittavat ravinteet, tilavuuden ja kosteuden.

Kielto-aiheet

•FlLLARINA on kieltäytynyt käytöstä potilaille, joilla on vakavia allergioita, jotka ilmenevät anafylaksin historian kautta tai useiden vakavien allergioiden historiana tai olemassaolona.

•FlLLARINA sisältää jäljitysmäärän grammy-positiivisia bakteeriproteiineja ja on kieltäytynyt käytöstä potilaille, joilla on allergian historia tällaisiin aineisiin.

•FlLLARlNA sisältää jälkiretkiä lidokainia ja on kieltäytynyt käytöstä potilaille, joilla on allergian historia tällaisiin aineisiin.

Varotoimet käytössä

•FILLARINA on paketoidussa muodossa käyttöön yhdelle potilaalle. Älä steriloi uudelleen. Älä käytä, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut. FILLARINA on tarkoitettu vain intradermaalisia injektioita varten ja rinnakset juovien huuliensa sekalainnassa. Perklinisten tutkimusten perusteella potilaiden tulisi rajoittua 20 mL FILLARINAA kuukaudessa 60 kg (130 lbs) kehon painoa kohti. Suurempien määrien injektioiden turvallisuutta ei ole vahvistettu. Huulien ulkopuolella olevien anatominen alueiden, kuten kasvojen raikka- ja viivien, hoitojen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu kontrolloituja klinikko-tutkimuksia käytäen. Kuten kaikilla transkutanisilla prosedureilla, dermaalisen täytteen implantointi sisältää infektioiden riskiä. Noudattakoon injectable materiaalien kanssa liittyviä standardiemme varotoimia. FILLARINAN on käytettävä niin kuin se on toimitettu. Tuotteen muuttaminen tai käyttö suuntaviivojen ulkopuolella voi vaikuttaa tuotteen steriliteettiin, homogeenisuuteen ja suorituskykyyn, ja sitä ei voida enää taata.

•Käytön turvallisuutta raskauden aikana, imetyksessä olevissa naisissa tai alle 18-vuotiailla potenteilla ei ole vahvistettu.

•Turvallisuutta keloidimuodostuksen, hypertrofisen merennäenmuodon ja värisävyturvausten tunnetulla alttiudella olevilla potenteilla ei ole tutkittu.

•FILLARINAA tulisi käyttää varoen immunosupressiivihoidossa olevilla potenteilla.

•Aineiden, jotka voivat pitkiä verenvuotoja (kuten aspiriini, ikävyttymättömät anti-inflammatoriset lääkkeet ja warfarin) käyttävät potenet saattavat, kuten mikä tahansa injektio, kokea lisää musteluita tai verenvuotoja injektiokohtien luona.

• Käytön jälkeen hoito-injektiosyrjat ja neulat voivat olla potenttia biovaaroja. Käsittele ja hävitä nämä esineet hyväksytyn lääketieteellisen käytännön ja paikallisten, osavaltioiden ja liittovaltion vaatimusten mukaisesti.

•FILLARINA injektoitava geeli on selvä, värimaton geeli ilman hiutaleita. Jos syrjän sisältö näyttää eriytyneen ja/tai olevan sumerenä, älä käytä syrjää; ilmoita Sinclean Product Support -palvelussa numeroon +86-519-85855985.

•jos laserhoidon, kemiallisen peelingin tai jonkin muun dermaaliseen vastaukseen perustuvan menettelyn tarkastellaan FILLARINA-hoitoa seuraavana, on olemassa mahdollinen riski herättää inflamatioriaktio indikaatiokohtaisesti. Inflamatioriaktio on myös mahdollinen, jos tuote annetaan ennen kuin iho on täysin parantunut tällaisen menettelyn jälkeen.

•Tarveohjeiden noudattamatta jättämisestä voi seurata tarvikkeen irrottuminen ja/tai tuotteen virstaaminen luuer-yhteydessä ja tarvikkeen kärkipisteessä. Jos tarviikki on uppoanut, älä lisää painetta työntökiekoon vaan keskeytä injektio ja vaihda tarvikkeen. Urheilijoita tulisi ilmoittaa siitä, että tässä tuotteessa on aktiivinen aine, joka voi aiheuttaa positiivisen tulos antidoping-testissä. Lääkärit täytyy ottaa huomioon se tosiasia, että tämä tuote sisältää lidokainia. Tämän tuotteen koostumus on yhteensopiva niiden kenttien kanssa, jotka käytetään magneettikuvauksessa.



SIVUVAIKUTUKSET


•Potilaille on ilmoitettava, että tuotteen asennukseen liittyy mahdollisia sivuvaikutuksia, jotka voivat ilmaantua välittömästi tai myöhempänä. Näitä ovat muun muassa: Tulehdusreaktiot (punous, turvotus, punoitus y.m.), jotka voivat liittyä kutinaan tai kipuun puristettaessa tai molempiin ja jotka voivat esiintyä pistosuutteen jälkeen. Näillä reaktioilla voi olla viikon mittainen kesto. Verenpurkaukset. Kovettumia tai soluja pistosuutteessa. Pistosuutteen paikan värjääntyminen tai värimuutokset.

•Heikko vaikutus tai heikko täyttövaikutus.

•On raportoitu tapauksia glabeelisessa alueessa tapahtuneesta nekroosista, abscessseistä, granulomasta ja välittömistä tai viipyttävistä allergiaverkkoista hyaluronihappojen injektion jälkeen. Siksi on suositeltavaa ottaa nämä potentiaaliset riskit huomioon.

•Potilailla on ilmoitettava lääkärille inflamatioraikeista, jotka kestävät yli viikon, tai mikään muu kehittyvä sivuvaikutus mahdollisimman pian. Lääkäri tulisi käyttää sopivaa hoitoa.

•Kaikki muutkin FlLLARINAn pistokseen liittyvät epätoivottavat sivuvaikutukset on ilmoitettava jakelijalle ja/tai valmistajalle.