Dermeca LIGHT Biphasisk Hyaluronsyrlige Dermal Filler med Lidokain

Dermeca LIGHT dermal fyllere brukes til korreksjon av fine linjer og rynker eller ansiktets defekter.

DERMECA korslenket natriumhyaluronatgel til plastisk kirurgi er en steril, biologisk nedbrytbar, viskoelastisk, isotonisk, homogenisert og gjennomsiktig injiserbar gelimplantat. Den er en type stabilisert natriumhyaluronsyre (HA) av ikke-animalsk opprinnelse og er beregnet for engangsbruk. Denne typen korslenket hyaluronsyre gir en lengre halveringstid sammenlignet med naturlig forekommende HA, som brytes ned fysiologisk i subkutant vev. DERMECA LIGHT for flate rynker rundt øyne og munn, MEDIUM for leppetilfylling, middels forhøyning, INTENSE for dypere linjer og kindforhøyning.

Kontraindikasjoner

•Pasienter med historie om hypertrofi eller keloidnarving eller med en nåværende streptokokk-infeksjon, aktiv hudsykdom, inflamasjon eller andre infeksjoner. Pasienter med historie om autoimmune sykdommer eller som mottar immunterapi.

•Pasienter som er kjent å være hypersensitive mot hyaluronsyra
syre.

•Dette produktet har ikke blitt testet på gravide eller ammende kvinner, eller på barn. Det finnes derfor ingen bevis for dets sikkerhet i disse gruppene.

•De eksisterende kliniske data har bekreftet sikkerheten og virkningen av dette produktet til bruk for voksne. Det finnes ingen kliniske data tilgjengelig for bruk av produktet hos personer under 18 år. Derfor anbefales produktet ikke for denne gruppen.

•Pasienter med antikoagulering eller pasienter som mottar platelet-aggregasjonsinhibitorer (f.eks. ASS) bør konsultere sin lege.

•Produktet bør holdes unna barn.

•Ikke bruk på pasienter med blodutløpslidelser.

•Ikke bruk på pasienter som tar trombolytika eller antikoaguleringsmidler, eller har tatt platelet-aggregasjonsinhibitorer i løpet av de siste 2 ukene.

•Ikke bruk på pasienter med hyperplastisk sår og streptokokk-infeksjon.

•Ikke bruk produktet sammen med laserbehandling, kjemisk peel, intens puls lys eller dermabrasjonbehandling.

• Produktet bør ikke brukes i eller nær anatomiske steder hvor det er aktiv hudsykdom, inflamasjon, infeksjon eller relaterte tilstander.

•Implanter ikke områdene der injeksjon av andre produkter har foregått.

Forventede Ugunstige Hændelser

Vanlige og korte, selvgrensiende reaksjoner etter injeksjon inkluderer erythema, svelling, smerte, jukning og fargeendring.

Dette produktet balanserer seg til den normale trykket i vevet. Som følge av at trykket i vevet noen ganger kan øke (i tilfelle av odem) eller reduseres (i tilfelle av dehydrering), kan det oppstå en liten endring i utseendet i disse omstendighetene. I alvorligere tilfeller kan en kort kur med munnlegemiddel være nyttig. Pasienter som viser denne typen reaksjon bør ikke behandles på nytt med dette produktet.


Komplikasjon

Den estimerte hendelsenivået for disse komplikasjonene er 0,05 % (1 på 2000 pasienter), noe som klassifiserer dem som sjeldne hendelser. Ingen alvorlige ugunstige reaksjoner har blitt rapportert.