فيلارينا بللا حشوة جلدية أحادية الطور من حمض الهيالورونيك مع الليدوكائين
الاسم: FILLARINA BELLA
خاصية: حشو حمض الهيالورونيك أحادي الطور المترابط مع الليدوكائين
تركيز HA: 20ملجم / مل
مرفق فوسفاتي درجة الحموضة 7.2 : q.s.
ليدوكائين: 3 مجم/مل
- نظرة عامة
ملء الجلد فيلارينا BELLA يستخدم لتصحيح الخطوط الدقيقة والتجاعيد أو عيوب الوجه
FILLARINA من تيارا للتقنيات الحيوية هي مجموعة جديدة مكونة من 3 أنواع من الحقن المتجانسة من حمض الهيالورونيك تُستخدم لتحسين تقلص الجلد، وتصحيح التجاعيد السطحية إلى العميقة، وزيادة الحجم، وتحديد مناطق الوجه، وشد المسام. FILLARINA هو حقنة متجانسة من حمض الهيالورونيك تحتوي على الليدوكائين وتجمع بين أحجام دقائق صغيرة مع فعالية طويلة الأمد. كل نوع يحتوي على تركيز عالي من حمض الهيالورونيك ومكونات طبيعية تُستخدم لتزويد البشرة بالعناصر الغذائية اللازمة، والحجم، والرطوبة.
الاسم | FILLARINA BELLA |
الصفة | حشو حمض الهيالورونيك أحادي الطور المترابط مع الليدوكائين |
تركيز حمض الهيالورونيك | 20ملجم / مل |
مرفق فوسفاتي درجة الحموضة 7.2 | كمية كافية. |
ليدوكايين | 3 مجم/مل |
شروط التخزين | احفظ عند درجة حرارة 2 °C إلى 25 °C، ولا تجمد. |
مؤشرات الاستخدام | يُستخدم جل FlLLARlNA القابل للحقن لتصحيح الكدمات المتوسطة و/أو العميقة في الجلد عن طريق الحقن في طبقة البشرة الوسطى إلى العميقة، وكذلك لتحديد وتحسين شفاه. |
موانع الاستعمال
•FlLLARINA غير مسموح بها للاستخدام من قبل المرضى الذين يعانون من حساسية شديدة تظهر بوجود تاريخ للصدم التحسسي أو وجود تاريخ أو حالات متعددة من الحساسية الشديدة.
•يحتوي FlLLARINA على كميات ضئيلة من البروتينات البكتيرية الإيجابية للجرام وهو غير مسموح به للاستخدام من قبل المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية لهذه المواد.
•يحتوي FlLLARlNA على كميات ضئيلة من الليدوكايين وهو غير مسموح به للاستخدام من قبل المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية لهذه المواد.
الاحتياطات للاستخدام
•FILLARINA تُعبأ للاستخدام من قبل مريض واحد فقط. لا يتم إعادة التعقيم. لا تستخدم إذا كان العبوة مفتوحة أو تالفة. FILLARINA مخصصة فقط للحقن داخل الجلد والحقن في الغشاء المخاطي للشفاه. بناءً على الدراسات ما قبل السريرية، يجب أن يقتصر المرضى على 20 مل من FILLARINA لكل 60 كجم (130 رطلاً) من كتلة الجسم سنويًا. لم يتم إثبات سلامة وفعالية حقن كميات أكبر. لم يتم إثبات السلامة والفعالية لعلاج المناطق التشريحية الأخرى غير التجاعيد والخطوط الموجودة على الوجه (مثل الشفاه) في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة. كما هو الحال مع جميع الإجراءات عبر الجلد، فإن زرع ملء الجلد يحمل خطر العدوى. يجب اتباع الاحتياطات القياسية المرتبطة بالمواد القابلة للحقن. FILLARINA تُستخدم كما هي. تعديل أو استخدام المنتج خارج التعليمات قد يؤثر سلبًا على التعقيم، التجانس والأداء، وبالتالي يمكن ألا يُعتمد بعد ذلك.
•لم يتم تحديد السلامة للاستخدام أثناء الحمل، أو أثناء الرضاعة الطبيعية، أو لدى المرضى تحت سن 18 عامًا.
•لم تُدرس السلامة لدى المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة لتكوين الكيلويد، والندبات الوعائية، واضطرابات التصبغ.
•يجب استخدام FILLARINA بحذر لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا مثبطًا للمناعة.
•قد يعاني المرضى الذين يستخدمون مواد يمكن أن تطيل النزيف (مثل الأسبرين، والأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية، والوارفارين)، كما هو الحال مع أي حقن، من كدمات أو نزيف متزايد في مواقع الحقن.
• بعد الاستخدام، قد تكون شفاطات العلاج والإبر خطرًا بيولوجيًا محتملًا. تعامل مع هذه العناصر والتخلص منها وفقًا للممارسات الطبية المقبولة والمتطلبات المحلية والدولية المعمول بها.
•هلام FILLARINA القابل للحقن هو هلام شفاف، لا لون له ولا يحتوي على جزيئات. وفي حال ظهرت علامات الفصل أو بدا وكأنه غائم داخل محتويات الإبرة، لا تستخدم الإبرة؛ بل أبلغ دعم منتجات Sinclean على +86-519-85855985.
•إذا تم التفكير في علاج بالليزر، أو تقشير كيميائي، أو أي إجراء آخر يعتمد على استجابة نشطة للجلد بعد العلاج باستخدام FILLARINA، قد يكون هناك خطر محتمل لحدوث استجابة التهابية في موقع الإشارة. كما أن الاستجابة الالتهابية ممكنة إذا تم إعطاء المنتج قبل أن تشفي البشرة تماماً بعد مثل هذا الإجراء.
•الفشل في الامتثال لتعليمات تثبيت الإبرة قد يؤدي إلى فك الإبرة و/أو تسرب المنتج عند اتصال اللور락 ورأس الإبرة. إذا كانت الإبرة مسدودة، لا تزيد من الضغط على عصا المحقن بل أوقف الحقن واستبدل الإبرة. يجب إعلام الرياضيين بأن هذا المنتج يحتوي على مادة نشطة قد تؤدي إلى نتيجة إيجابية في اختبار مكافحة المنشطات. يجب على العاملين في المجال الطبي أخذ حقيقة أن هذا المنتج يحتوي على الليدوكائين بعين الاعتبار. يتكون تركيب هذا المنتج مع الحقول المستخدمة في تصوير الرنين المغناطيسي.
الآثار الجانبية
•يجب إبلاغ المرضى بأنه قد تكون هناك آثار جانبية محتملة مصاحبة لزراعة هذا المنتج، والتي قد تحدث بشكل فوري أو قد تتأخر. وتشمل هذه الآثار، على سبيل المثال لا الحصر: ردود فعل التهابية (احمرار، تورم، احمرار الجلد، إلخ)، والتي قد تكون مصحوبة بالحكة أو الألم عند الضغط أو كلاهما، وتظهر بعد الحقن. وقد تستمر هذه التفاعلات لمدة أسبوع. كدمات. تصلب أو نتوءات في موقع الحقن. تلون أو تغير لون الجلد في مكان الحقن.
•تأثير ضعيف أو تأثير ملء ضعيف.
•تم الإبلاغ عن حالات من النخر في منطقة الجلابيل، والكيسات، والجرانولوما، والحساسية الفورية أو المتأخرة بعد حقن الحمض الهيالورونيك. لذلك، من المستحسن أخذ هذه المخاطر المحتملة في الاعتبار.
•يجب على المرضى إبلاغ الطبيب المعالج بأي تفاعل التهابي يستمر لأكثر من أسبوع، أو أي آثر جانبي آخر يظهر، في أقرب وقت ممكن. يجب على الطبيب المعالج استخدام علاج مناسب.
•يجب الإبلاغ عن أي آثار جانبية غير مرغوب فيها أخرى مصاحبة لحقن FLARINA إلى الموزع و/أو المصنّع.