ฟิลลาไรนา เบลล่า มอนอฟเฟสิก ไฮยาลูโรนิก แอซิด เดอร์มัล ฟิลเลอร์ พร้อมลิโดเคน

ฟิลเลอร์ผิวหนัง Fillarina BELLA ใช้สำหรับการปรับปรุงริ้วรอยและรอยย่นเล็กๆ หรือความบกพร่องบนใบหน้า

FILLARINA โดย Tiera Biotechnology เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ล่าสุดที่เป็นสารเติมเต็มกรดไฮยาลูโรนิกแบบโมโนเฟส 3 ชนิด ใช้เพื่อปรับปรุงปัญหาผิวที่มีลักษณะบางลง แก้ไขริ้วรอยตื้นถึงลึก เพิ่มปริมาณเนื้อเติมเต็มบริเวณใบหน้า และกระชับรูขุมขน FILLARINA เป็นสารเติมเต็มกรดไฮยาลูโรนิกแบบโมโนเฟสที่ผสมสารลิโดเควน (lidocaine) ซึ่งรวมเอาขนาดอนุภาคที่เล็กเข้าไว้กับประสิทธิภาพที่ยาวนานแต่ละผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยกรดไฮยาลูโรนิกและสารธรรมชาติในความเข้มข้นสูง ใช้เพื่อให้ผิวได้รับสารอาหารที่จำเป็น ความชุ่มชื้น และการเติมเต็มเนื้อปริมาณให้ผิว

ข้อห้าม

•FlLLARINA ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้รุนแรง โดยมีประวัติเกี่ยวกับภาวะ анаฟิแล็กซิสหรือมีประวัติหรือพบว่ามีอาการแพ้หลายชนิดอย่างรุนแรง

•FlLLARINA มีโปรตีนของแบคทีเรียกรัมบวกในปริมาณเล็กน้อย และห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้วัสดุดังกล่าว

•FlLLARlNA มีลิโดเคนในปริมาณเล็กน้อย และห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้วัสดุดังกล่าว

ข้อควรระวังในการใช้งาน

•FILLARINA ถูกบรรจุสำหรับใช้งานโดยผู้ป่วยรายเดียว ห้ามทำการฆ่าเชื้อซ้ำ ห้ามใช้หากบรรจุภัณฑ์ถูกเปิดหรือเสียหาย FILLARINA มีไว้สำหรับการฉีดใต้ผิวหนังและฉีดในเยื่อบุริมฝีปากเท่านั้น จากการศึกษาก่อนคลินิก ควรจำกัดปริมาณ FILLARINA ที่ฉีดให้ผู้ป่วยไม่เกิน 20 มล. ต่อ 60 กก. (130 ปอนด์) ของมวลร่างกายต่อปี การฉีดปริมาณมากกว่านี้ยังไม่มีข้อมูลความปลอดภัย ความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพของการรักษาบริเวณทางกายวิภาคอื่นนอกเหนือจากริ้วรอยและรอยย่นบนใบหน้า (เช่น ริมฝีปาก) ยังไม่ได้รับการยืนยันจากการศึกษาทางคลินิกที่ควบคุมแล้ว เช่นเดียวกับขั้นตอนการฉีดผ่านผิวหนังทั้งหมด การปลูกถ่ายสารเติมเต็มผิวหนังมีความเสี่ยงของการติดเชื้อ ควรปฏิบัติตามมาตรการปกติที่เกี่ยวข้องกับวัสดุฉีด FILLARINA ควรใช้ตามที่จัดเตรียมมา การแก้ไขหรือใช้ผลิตภัณฑ์นอกเหนือจากคำแนะนำในการใช้งานอาจส่งผลกระทบในทางลบต่อความปลอดเชื้อ ความสม่ำเสมอ และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ และไม่สามารถรับประกันได้อีกต่อไป

•ความปลอดภัยในการใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ขณะให้นมบุตร หรือในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี ยังไม่ได้รับการยืนยัน

•ความปลอดภัยในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดแผลเป็นคีลอยด์ การเกิดแผลเป็นนูน และความผิดปกติของการสร้างเม็ดสี ยังไม่ได้รับการศึกษา

•FILLARINA ควรใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่กำลังรับยาบำบัดที่กดระบบภูมิคุ้มกัน

•ผู้ป่วยที่ใช้สารที่สามารถทำให้เลือดออกนานขึ้น (เช่น แอสไพริน ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ และวาร์ฟาริน) อาจพบอาการช้ำหรือเลือดออกมากขึ้นที่จุดฉีด เหมือนกับการฉีดทั่วไป

• หลังจากใช้งานแล้ว เข็มและหลอดฉีดยาอาจกลายเป็นของเสียทางชีวภาพที่มีอันตราย ควรจัดการและทิ้งของเหล่านี้ตามแนวทางปฏิบัติทางการแพทย์ที่ยอมรับและตามข้อกำหนดของท้องถิ่น ระดับรัฐ และระดับประเทศ

•เจลสำหรับฉีด FILLARINA เป็นเจลที่ใสและไม่มีสี โดยไม่มีอนุภาค หากพบว่าเนื้อในหลอดฉีดแยกตัวหรือมีลักษณะขุ่น ห้ามใช้หลอดฉีดนั้น กรุณาแจ้ง Sinclean Product Support ที่หมายเลข +86-519-85855985

•หากพิจารณาการรักษาด้วยเลเซอร์ การลอกผิวด้วยเคมี หรือขั้นตอนอื่นใดที่ต้องอาศัยการตอบสนองของชั้นผิวหนังหลังจากการรักษาด้วย FILLARINA อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดปฏิกิริยาการอักเสบได้ที่บริเวณที่ทำการรักษา นอกจากนี้ อาจเกิดปฏิกิริยาการอักเสบได้หากผลิตภัณฑ์ถูกใช้ก่อนที่ผิวหนังจะหายเป็นปกติหลังจากขั้นตอนดังกล่าว

•การไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในการต่อเข็มอาจทำให้เกิดการหลุดออกของเข็มและ/หรือการรั่วไหลของผลิตภัณฑ์ที่ตำแหน่งเชื่อมต่อระหว่าง luers lock และหัวเข็ม หากเข็มถูกอุดตัน อย่าเพิ่มแรงกดบนแท่งลูกสูบ แต่ให้หยุดการฉีดและเปลี่ยนเข็มใหม่ นักกีฬาควรทราบว่าผลิตภัณฑ์นี้มีสารออกฤทธิ์ที่อาจทำให้ผลทดสอบต้านโด๊ปเป็นบวก แพทย์ต้องพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์นี้มีลิโดเคนอยู่ในส่วนประกอบ ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์นี้เข้ากันได้กับสนามที่ใช้สำหรับการตรวจภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า


ผลข้างเคียง


•ผู้ป่วยต้องได้รับการแจ้งว่ามีผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการฝังผลิตภัณฑ์นี้ ซึ่งอาจเกิดขึ้นทันทีหรืออาจล่าช้า ได้แก่ แต่ไม่จำกัดเพียง: ปฏิกิริยาอักเสบ (แดง เจ็บบวม มีอาการแดง เป็นต้น ซึ่งอาจมีอาการคันหรือเจ็บเมื่อกดหรือทั้งสองอย่างหลังการฉีด อาการเหล่านี้อาจคงอยู่ประมาณหนึ่งสัปดาห์ เกิดรอยฟกช้ำ แข็งตัวหรือเป็นก้อนที่บริเวณที่ฉีด รวมถึงมีรอยเปื้อนหรือสีผิวเปลี่ยนแปลงที่บริเวณที่ฉีด

•ผลลัพธ์ที่ไม่ดีหรือผลการเติมที่อ่อนแอ

•มีรายงานกรณีเนื้อตายในบริเวณกลาเบลลา หนอง แกรนูโลมา และอาการแพ้ทันทีหรือล่าช้าหลังจากการฉีดไฮยาลูโรนิกแอซิด ดังนั้นจึงควรพิจารณาระยะความเสี่ยงเหล่านี้

•ผู้ป่วยต้องรายงานปฏิกิริยาอักเสบที่ยังคงอยู่เกินกว่าหนึ่งสัปดาห์ หรือผลข้างเคียงใดๆ ที่เกิดขึ้นให้แพทย์โดยเร็วที่สุด แพทย์ควรใช้วิธีการรักษาที่เหมาะสม

•ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่ไม่พึงประสงค์จากการฉีด FILLARINA จะต้องถูกรายงานไปยังผู้จัดจำหน่าย และ/หรือผู้ผลิต