フィラリナ BELLA 単相ヒアルロン酸真皮フィラー+リドカイン

フィラリナ ベラの真皮フィラーは、細かいしわやしわ、または顔の欠陥の修正に使用されます。

FILLARINA by Tiera Biotechnologyは、皮膚のミニチュア化を改善し、浅いシワから深いシワの矯正、ボリュームアップ、顔面部の輪郭形成、および毛穴の引き締めに使用される3種類のモノフェーズヒアルロン酸フィラーからなる新ラインです。FILLARINAは、リドカインを含むモノフェーズのヒアルロン酸フィラーであり、小さな粒子サイズと長時間持続する効果を組み合わせています。各製品は、高い濃度のヒアルロン酸と自然由来成分を含んでおり、肌に必要な栄養素やボリューム、保湿効果を提供するために使用されます。

禁忌事項

•重度のアレルギーがあり、アナフィラキシスの既往歴がある場合や、複数の重度のアレルギーの既往歴または現在その症状がある患者には、FlLLARINA の使用は禁忌です。

•FlLLARINA には微量のグラム陽性細菌タンパク質が含まれており、このような物質に対するアレルギーの既往歴がある患者には禁忌です。

•FlLLARlNA には微量のリドカインが含まれており、このような物質に対するアレルギーの既往歴がある患者には禁忌です。

予防接種

•FILLARINAは単一患者用にパッケージされており、再滅菌しないでください。包装が開封または破損している場合は使用しないでください。FILLARINAは皮内注射および唇の粘膜への注射にのみ使用されます。前臨床研究に基づき、患者には年間60kg（130ポンド）の体重あたり20mLまでのFILLARINAを使用することを推奨します。より大量の注入の安全性は確立されていません。顔のしわや溝（例：唇）以外の解剖学的部位の治療における安全性および有効性は、対照臨床試験で確立されていません。すべての経皮的手続きと同様に、真皮フィラーの植え込みには感染のリスクがあります。注射材料に関連する標準的な予防策を遵守してください。FILLARINAは提供されたままの状態で使用してください。使用説明書の指示に従わない場合、製品の無菌性、均一性、性能に悪影響を与える可能性があり、保証できなくなります。

•妊娠中や授乳中の女性、または18歳未満の患者における使用の安全性は確立されていません。

•ケロイド形成、肥厚性瘢痕、色素異常に対する既知の感受性を持つ患者における安全性については研究されていません。

•FILLARINAは、免疫抑制療法を受けている患者において慎重に使用すべきです。

•出血を延長する可能性のある物質（アスピリン、非ステロイド性消炎鎮痛薬、ワルファリンなど）を使用している患者は、他の注射と同様に、注射部位でより多くの青あざや出血が発生することがあります。

• 使用後、治療用シリンジおよび針は潜在的な生物的危険因子となる可能性があります。これらのアイテムを取り扱い、処分する際には、受け入れられた医療慣行および該当する地域、州、連邦の要件に従ってください。

•FILLARINA注入用ゲルは、粒子のない透明な無色ゲルです。シリンジの内容物に分離の兆候や濁りが見られる場合は、そのシリンジを使用せず、Sinclean製品サポート（+86-519-85855985）にお知らせください。

•レーザー治療、化学的ピーリング、または能動的な真皮反応に基づくその他の処置が、FILLARINAの治療後に考慮される場合、炎症反応が作用部位で引き起こされる可能性があります。また、このような処置後に皮膚が完全に治癒する前に製品が投与された場合にも、炎症反応が起こる可能性があります。

•針を取り付ける際の指示に従わなかった場合、針が外れたり、ルアーロックと針ハブの接続部から製品が漏れる可能性があります。針が詰まっている場合は、プッシュロッドに圧力をかけず、注射を止めて針を交換してください。アスリートには、この製品にドーピング検査で陽性反応を示す可能性のある有効成分が含まれていることを通知してください。医療従事者は、この製品にリドカインが含まれていることを考慮する必要があります。この製品の構成は、磁気共鳴画像法に使用されるフィールドと互換性があります。


副作用


•患者には、本製品の埋植に伴い発生する可能性のある副作用について説明する必要があります。それらは即時又は遅延して発現する場合があります。以下に例を示しますが、これらに限定されるものではありません：炎症反応（赤み、浮腫、紅斑など。これらはかゆみや圧痛、あるいはその両方を伴う場合があり、注射後に発生します）。これらの反応は1週間続くことがあります。血腫。注射部位の硬結または結節。注射部位の着色または変色。

•効果が悪い、または充填効果が弱い。

•ヒアルロン酸注射後の額皺区域における壊死、膿瘍、肉芽腫および即時または遅延性過敏反応の報告があります。したがって、これらの潜在的なリスクを考慮に入れることが推奨されます。

•患者は、1週間を超えて続く炎症反応、またはその他の副作用が現れた場合、速やかに医師に報告する必要があります。医師は適切な治療を使用すべきです。

•フィラリーナの注射に関連して起こるその他の望ましくない副作用については、販売業者および／または製造業者へ報告する必要があります。