Fillarina BELLA Dermal Filler Axit Hyaluronic Một Giai Đoạn với Lidocaine

Fillarina BELLA dermal fillers được sử dụng để điều chỉnh nếp nhăn và các đường nét nhỏ hoặc khuyết điểm trên khuôn mặt.

FILLARINA của Tiera Biotechnology là dòng sản phẩm mới gồm 3 chất độn axit hyaluronic đơn pha, được sử dụng để cải thiện tình trạng teo nhỏ da, khắc phục nếp nhăn từ nông đến sâu, tăng thể tích, tạo đường viền cho các vùng trên khuôn mặt và se khít lỗ chân lông. FILLARINA là chất độn axit hyaluronic đơn pha bao gồm lidocaine, kết hợp giữa các hạt có kích thước nhỏ với hiệu quả kéo dài. Mỗi sản phẩm đều chứa nồng độ cao axit hyaluronic và các thành phần tự nhiên nhằm cung cấp đầy đủ dưỡng chất, thể tích và độ ẩm cần thiết cho làn da.

Chống chỉ định

•FlLLARINA chống chỉ định đối với bệnh nhân bị dị ứng nặng biểu hiện bằng tiền sử sốc phản vệ hoặc tiền sử hoặc sự hiện diện của nhiều dị ứng nặng.

•FlLLARINA chứa một lượng nhỏ protein vi khuẩn gram dương và chống chỉ định đối với bệnh nhân có tiền sử dị ứng với loại vật liệu này.

•FlLLARlNA chứa một lượng nhỏ lidocaine và chống chỉ định đối với bệnh nhân có tiền sử dị ứng với loại vật liệu này.

Các biện pháp phòng ngừa sử dụng

•FILLARINA được đóng gói để sử dụng cho một bệnh nhân duy nhất. Không tái tiệt trùng. Không sử dụng nếu bao bì đã mở hoặc bị hư hại. FILLARINA chỉ được chỉ định cho tiêm dưới da và tiêm vào niêm mạc môi. Dựa trên các nghiên cứu tiền lâm sàng, liều lượng cho bệnh nhân nên giới hạn ở 20 mL FILLARINA cho mỗi 60 kg (130 lbs) cân nặng mỗi năm. An toàn của việc tiêm với liều lượng lớn hơn chưa được xác lập. An toàn và hiệu quả trong điều trị các vùng giải phẫu khác ngoài nếp nhăn và rãnh trên khuôn mặt (ví dụ: môi) chưa được thiết lập trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát. Giống như tất cả các thủ thuật xuyên da, cấy ghép chất làm đầy da mang theo nguy cơ nhiễm trùng. Cần tuân thủ các biện pháp phòng ngừa tiêu chuẩn liên quan đến vật liệu tiêm. FILLARINA phải được sử dụng theo như đã cung cấp. Việc sửa đổi hoặc sử dụng sản phẩm ngoài Hướng dẫn Sử dụng có thể ảnh hưởng xấu đến tính vô khuẩn, đồng nhất và hiệu suất của sản phẩm, do đó không còn đảm bảo được nữa.

•An toàn khi sử dụng trong thai kỳ, ở phụ nữ đang cho con bú hoặc ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được xác lập.

•Chưa có nghiên cứu về độ an toàn ở bệnh nhân có tiền sử dễ hình thành sẹo lồi, sẹo phì đại và rối loạn sắc tố.

•FILLARINA nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch.

•Bệnh nhân đang sử dụng các chất có thể làm kéo dài thời gian chảy máu (như aspirin, thuốc chống viêm không steroid và warfarin) có thể, giống như bất kỳ tiêm chủng nào, gặp phải bầm tím hoặc chảy máu nhiều hơn tại chỗ tiêm.

• Sau khi sử dụng, ống tiêm và kim có thể là nguy cơ sinh học tiềm tàng. Xử lý và tiêu hủy những vật này theo quy định y tế được chấp nhận và yêu cầu địa phương, tiểu bang và liên bang áp dụng.

•Gel tiêm FILLARINA là một loại gel trong suốt, không màu và không có hạt. Trong trường hợp nội dung của ống tiêm xuất hiện dấu hiệu tách biệt và/hoặc trông đục, không sử dụng ống tiêm; thông báo cho bộ phận hỗ trợ sản phẩm Sinclean tại +86-519-85855985.

•nếu điều trị bằng laser, bóc tách hóa học hoặc bất kỳ quy trình nào khác dựa trên phản ứng da hoạt động được xem xét sau khi điều trị với FILLARINA, có thể có nguy cơ gây ra phản ứng viêm tại vị trí chỉ định. Phản ứng viêm cũng có thể xảy ra nếu sản phẩm được tiêm trước khi làn da đã lành hoàn toàn sau một quy trình như vậy.

•Việc không tuân thủ hướng dẫn gắn kim có thể dẫn đến hiện tượng kim bị tuột và/hoặc rò rỉ sản phẩm tại kết nối luer-lock và đầu kim. Nếu kim bị tắc, đừng tăng áp lực lên thanh đẩy mà hãy dừng tiêm và thay kim. Các vận động viên nên được thông báo rằng sản phẩm này chứa chất hoạt tính có thể cho kết quả dương tính trong xét nghiệm chống doping. Nhân viên y tế cần lưu ý rằng sản phẩm này chứa lidocaine. Thành phần của sản phẩm này tương thích với các lĩnh vực sử dụng trong chụp cộng hưởng từ.


Tác dụng phụ


•Bệnh nhân phải được thông báo rằng có thể có các tác dụng phụ tiềm ẩn liên quan đến việc cấy ghép sản phẩm này, có thể xảy ra ngay lập tức hoặc bị trì hoãn. Các tác dụng phụ bao gồm nhưng không giới hạn ở: Phản ứng viêm (đỏ, phù nề, ban đỏ, v.v...), có thể đi kèm với cảm giác ngứa hoặc đau khi ấn, hoặc cả hai, xảy ra sau khi tiêm. Các phản ứng này có thể kéo dài trong một tuần. Bầm máu. Chứng cứng da hoặc hình thành cục u tại vị trí tiêm. Vết loang màu hoặc thay đổi màu sắc tại vị trí tiêm.

•Hiệu quả kém hoặc hiệu quả làm đầy yếu.

•Có báo cáo về các trường hợp hoại tử ở vùng giữa lông mày, áp xe, granuloma và phản ứng quá mẫn ngay lập tức hoặc chậm trễ sau khi tiêm acid hyaluronic. Do đó, nên cân nhắc những rủi ro tiềm ẩn này.

•Bệnh nhân cần báo cáo cho bác sĩ ngay lập tức nếu các phản ứng viêm kéo dài hơn một tuần hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào khác xuất hiện. Bác sĩ nên sử dụng phương pháp điều trị thích hợp.

•Bất kỳ tác dụng phụ không mong muốn nào khác liên quan đến việc tiêm FILLARINA đều phải được báo cáo cho nhà phân phối và/hoặc nhà sản xuất.