Fillarina BELLA Monophasisches Hyaluronsäure-Dermal-Filler mit Lidocain

Fillarina BELLA Dermalfüller wird zur Korrektur von feinen Linien und Falten oder Gesichtsdefekten verwendet.

FILLARINA von Tiera Biotechnology ist eine neue Linie aus 3 monophasischen Hyaluronsäure-Fillern, die zur Verbesserung der Hautminiaturisierung, Korrektur oberflächlicher bis tiefer Falten, Volumenzunahme, Konturverstärkung im Gesichtsbereich und Straffung der Poren eingesetzt wird. FILLARINA ist ein monophasischer Hyaluronsäure-Filler mit Lidocain, der kleine Partikelgrößen mit langanhaltender Wirksamkeit kombiniert. Jede Position besteht aus einer hohen Konzentration an Hyaluronsäure und natürlichen Substanzen, die verwendet werden, um die Haut mit den notwendigen Nährstoffen, Volumen und Feuchtigkeit zu versorgen.

Gegendarstellungen

•FlLLARINA ist bei Patienten mit schweren allergischen Reaktionen, die durch ein Vorkommen von Anaphylaxe oder einer Geschichte oder dem Vorhandensein mehrerer schwerer Allergien geprägt sind, kontraindiziert.

•FlLLARINA enthält Spuren von Proteinen grampositiver Bakterien und ist bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegenüber solchen Materialien kontraindiziert.

•FlLLARlNA enthält Spuren von Lidocain und ist bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegenüber solchen Materialien kontraindiziert.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

•FILLARINA wird für die Verwendung bei einem einzigen Patienten verpackt. Nicht erneut sterilisieren. Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. FILLARINA ist nur für intradermale Injektionen und Injektionen in die Schleimhaut der Lippen vorgesehen. Auf Basis präklinischer Studien sollten Patienten auf 20 mL FILLARINA pro 60 kg (130 Pfund) Körpergewicht pro Jahr begrenzt werden. Die Sicherheit von größeren Mengen wurde nicht nachgewiesen. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung anderer anatomischer Regionen als Gesichtsfalten und -furchen (z. B. Lippen) wurde in kontrollierten klinischen Studien nicht bestätigt. Wie bei allen transkutanen Verfahren birgt die Implantation von Hautfüllstoffen ein Infektionsrisiko. Standardvorsichtsmaßnahmen bei spritzbaren Materialien sollten eingehalten werden. FILLARINA ist so zu verwenden, wie es geliefert wird. Änderungen oder Nutzung des Produkts außerhalb der Gebrauchsanweisungen kann die Sterilität, Homogenität und Leistung des Produkts beeinträchtigen und kann daher nicht mehr gewährleistet werden.

•Die Sicherheit der Verwendung während der Schwangerschaft, beim Stillen oder bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.

•Die Sicherheit bei Patienten mit bekannter Anfälligkeit für Keloidbildung, hypertrophischen Narben und Pigmentationsstörungen wurde nicht untersucht.

•FILLARINA sollte bei Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.

•Patienten, die Substanzen verwenden, die das Blutgerinnungsvermögen verlängern können (wie Aspirin, nichtsteroidale Antirheumatika und Warfarin), können, wie bei jeder Injektion, verstärkte Blutergüsse oder Bluten an den Injektionsstellen erleben.

• Nach der Verwendung können Behandlungsspritzen und Nadeln potenzielle Biogefahren darstellen. Behandeln und entsorgen Sie diese Gegenstände gemäß akzeptierten medizinischen Standards und geltenden lokalen, regionalen und bundesweiten Vorschriften.

•FILLARINA injizierbares Gel ist ein klarer, farbloser Gel ohne Partikel. Falls der Inhalt einer Spritze Anzeichen von Trennung und/oder trüb erscheint, verwenden Sie die Spritze nicht; teilen Sie dies dem Sinclean Produktsupport unter +86-519-85855985 mit.

•wenn Laserbehandlung, chemischer Peeling oder jede andere Prozedur auf der Basis einer aktiven Hautreaktion nach der Behandlung mit FILLARINA in Betracht gezogen wird, besteht ein möglicher Risiko einer entzündlichen Reaktion am Indikationsort. Eine entzündliche Reaktion ist ebenfalls möglich, wenn das Produkt vor der vollständigen Heilung der Haut nach einer solchen Prozedur verabreicht wird.

•Eine Nichtbefolgung der Anweisungen zur Nadelanbringung kann zu einer Nadelentkopplung und/oder Produktaustritt am Luer-Lock- und Nadelhub-Anschluss führen. Wenn die Nadel verstopft ist, darf der Druck auf den Kolben nicht erhöht werden, sondern die Injektion muss abgebrochen und die Nadel ausgewechselt werden. Sportler sollten darauf hingewiesen werden, dass dieses Produkt eine Wirksubstanz enthält, die zu einem positiven Ergebnis im Dopingtest führen kann. Ärzte müssen berücksichtigen, dass dieses Produkt Lidocain enthält. Die Zusammensetzung dieses Produkts ist mit Feldern kompatibel, die für die Magnetresonanztomographie verwendet werden.


Nebenwirkungen


•Die Patienten müssen darüber informiert werden, dass es sich um potenzielle Nebenwirkungen handelt, die mit der Implantation dieses Produkts in Verbindung stehen und die unmittelbar auftreten können oder verzögert sein können. Dazu gehören unter anderem: Entzündungsreaktionen (Rötung, Schwellung, Erythem usw., die mit Juckreiz oder Druckschmerz oder beidem verbunden sein können) nach der Injektion. Diese Reaktionen können bis zu einer Woche andauern. Hämatome. Verhärtungen oder Knoten an der Injektionsstelle. Färbung oder Verfärbung der Injektionsstelle.

•Schwacher Effekt oder geringer Füll-Effekt.

•Es wurden Fälle von Nekrosen in der Glabellar-Region, Abszesse, Granulome und unmittelbare oder verzögerte Hyaluronsäure-injektions-abhängige Hypersensitivität beschrieben. Es wird daher empfohlen, diese potenziellen Risiken zu berücksichtigen.

•Patienten sollten entzündliche Reaktionen, die länger als eine Woche anhalten, oder jede andere auftretende Nebenwirkung so schnell wie möglich ihrem Arzt melden. Der Arzt sollte eine angemessene Therapie durchführen.

•Alle anderen unerwünschten Nebenwirkungen, die mit der Injektion von FILLARINA in Verbindung stehen, müssen dem Distributor und/oder dem Hersteller gemeldet werden.