Fillarina BELLA Jednofázová hyaluronová kyselina Dermálny filler s Lidokainom

Fillarina BELLA dermálny filler sa používa na opravu drobných čiar a mriežiek alebo obličkových defektov.

FILLARINA od Tiera Biotechnology je nová séria 3 monofázických hyalurónových fillerov, ktoré sa používajú na zlepšenie miniaturizácie pokožky, korekciu povrchových až hlbokých vrások, zvýšenie objemu, modelovanie oblastí tváre a zúženie pórov. FILLARINA je monofázický hyalurónový filler vrátane lidokaínu, ktorý kombinuje jemnejšie častice s dlhodobou účinnosťou. Každá pozícia obsahuje vysokú koncentráciu hyalurónovej kyseliny a prírodné látky, ktoré dodávajú pokožke potrebné živiny, objem a hydratáciu.

Kontraindikácie

•FlLLARINA nie je doporučená pre pacientov s tiažkými alergiami prejavujúcimi sa historiou anafylaxie alebo históriou alebo prítomnosťou viacerých tiažkých alergií.

•FlLLARINA obsahuje stopy gram-pozitívnych baktériových bílkovín a nie je doporučená pre pacientov s históriou alergií na takéto látky.

•FlLLARlNA obsahuje stopy lidokainu a nie je doporučená pre pacientov s históriou alergií na takéto látky.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní

•FILLARINA je balená na jednorázové použitie pre jedného pacienta. Nesmú sa sterilizovať znovu. Nesmie sa použiť, ak je obal otvorený alebo poškodený. FILLARINA je určená iba pre intradermálne injekcie a injekcie do sliznice ústnej dutiny. Na základe preklinických štúdií by mali byť pacienti obmedzení na 20 mL FILLARINY na 60 kg (130 libier) telesnej hmotnosti ročne. Bezpečnosť injekcie väčších množstiev nebola potvrdená. Bezpečnosť a účinnosť liečby iných anatómických oblastí než sú črty a priehľady v tvári (napr. ústa) neboli v kontrolovaných klinických štúdiách potvrdené. Podobne ako pri všetkých transkutaných postupoch nesie dermálny filler riziko infikcie. Mali by sa dodržiavať štandardné opatrenia spojené s používaním injectabilných materiálov. * FILLARINA sa má používať tak, ako je dodaná. Modifikácia alebo použitie produkty mimo Instrukcií pre použitie môže negatívne ovplyvniť sterilitu, homogenitu a výkon produktu a nemôže už byť zaručená.

•Bezpečnosť použitia počas tehotenstva, pri kojení alebo u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená.

•Bezpečnosť u pacientov s doloženou zraniteľnosťou na tvorbu keloidov, hypertrofického jazdovania a porúch pigmentácie nebola študovaná.

•FILLARINA by sa mala používať opatrnne u pacientov na imunosupresívnej terapii.

•Pacienti, ktorí používajú látky, ktoré môžu predĺžiť krvenie (ako aspirín, nesteroidné protizápalečné lieky a varfarín), môžu, podobne ako pri akémkoľvek injekcii, zažiť zvýšené modre oranie alebo krvenie na miestach injekcií.

• Po použití môžu iniekčné stetky a jehly predstavovať potenciálne biologické nebezpečenstvo. Zaobchádzajte a likvidujte tieto položky v súlade so známymi medicínskymi postupmi a platnými miestnymi, štátovými a federálnymi požiadavkami.

•Injekčný gel FILLARINA je prísny, bezbarvý gel bez častíc. V prípade, že obsah stetky ukazuje známky separácie a/alebo vyzerá mrholivo, stetku nepoužívajte; oznámte túto situáciu technickému supportu Sinclean na +86-519-85855985.

•ak sa po aplikácii FILLARINA rozvažuje laserové liečenie, chémické odlúčovanie alebo akákoľvek iná procedúra založená na aktívnej dermálnej reakcii, existuje možné riziko vyvolania zápalovej reakcie na mieste indikácie. Zápalová reakcia je tiež možná, ak je produkt podaný pred tým, než sa kôža úplne vyliečila po takomto postupe.

•Nedodržanie pokynov pre prípojenie jehly môže spôsobiť odpojenie jehly a/alebo vytekanie produktu v mieste pripojenia luérového uzátvorky a hubu jehly. Ak je jehla zablokovaná, nesaťažte viac na štievtu palca, ale prerušte injekciu a nahraďte jehlu. Sportovci by mali byť informovaní, že tento produkt obsahuje aktívnu látku, ktorá môže spôsobiť pozitívny výsledok v antidopinovom teste. Lekárska prax musí zohľadniť skutočnosť, že tento produkt obsahuje lidokain. Sústava tohto produktu je kompatibilná s poliami používanými pri magnetickom rezonančnom obrazovaní.


NEŽELANÉ ÚČINKY


•Pacienti musia byť informovaní o tom, že pri implantácii tohto výrobku môžu nastať potenciálne nežiaduce účinky, ktoré môžu vzniknúť bezprostredne alebo môžu byť oneskorené. Patria sem, ale nie sú obmedzené na: Zápalové reakcie (červenatosť, opuch, erytém atď., ktoré môžu byť spojené s pruritusom alebo bolesťou pri tlaku alebo oboch, vyskytujúcimi sa po injekcii. Tieto reakcie môžu trvať týždeň. Hematómy. Zdurovnatenie alebo uzly na mieste injekcie. Škvrny alebo zmena farby pokožky na mieste injekcie.

•Slabý efekt alebo slabé vyplňovacie pôsobenie.

•Bolo nahlásené prípady nekrozy v glabellarnej oblasti, abscesy, granulómy a okamžité alebo oneskorené hypercitlivosť po injeckách hyaluronovej kyseliny. Preto je doporučené tieto potenciálne riziká zohľadniť.

•Pacienti musia hlasiť inflamačné reakcie, ktoré trvajú viac ako týždeň, alebo akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré sa objavia, svojmu lekárovi čo najskôr. Lekár by mal použiť primerané liečebné opatrenia.

•Všetky ďalšie nežiaduce účinky spojené s aplikáciou FILLARINY je potrebné nahlásiť distribútorovi a/alebo výrobcovi.