Fillarina BELLA Ácido Hialurônico Monophasic Preenchimento Dermico com Lidocaína

Os preenchedores dérmicos FILLARINA BELLA são usados para a correção de linhas finas e rugas ou defeitos faciais.

FILLARINA da Tiera Biotechnology é uma nova linha de 3 preenchedores monofásicos à base de ácido hialurônico utilizados para melhorar a miniaturização da pele, corrigir rugas superficiais a profundas, aumentar o volume, contornar áreas faciais e firmar os poros. FILLARINA é um preenchedor monofásico de ácido hialurônico que inclui lidocaína, combinando tamanhos menores de partículas com longa duração. Cada apresentação consiste em uma alta concentração de ácido hialurônico e substâncias naturais utilizadas para fornecer à pele os nutrientes necessários, volume e hidratação.

Contraindicações

•FlLLARINA é contraindicado para pacientes com alergias severas manifestadas por um histórico de anafilaxia ou histórico ou presença de múltiplas alergias graves.

•FlLLARINA contém pequenas quantidades de proteínas bacterianas de gram-positivo e é contraindicado para pacientes com histórico de alergias a esse material.

•FlLLARlNA contém pequenas quantidades de lidocaína e é contraindicado para pacientes com histórico de alergias a esse material.

Precauções de utilização

•FILLARINA é embalada para uso em um único paciente. Não reesterilize. Não use se a embalagem estiver aberta ou danificada. FILLARINA é indicada apenas para injeções intradérmicas e injeções na mucosa dos lábios. Com base em estudos pré-clínicos, os pacientes devem ser limitados a 20 mL de FILLARINA por 60 kg (130 lbs) de massa corporal por ano. A segurança da injeção de quantidades maiores não foi estabelecida. A segurança e eficácia no tratamento de regiões anatômicas além de rugas e dobras faciais (ex.: lábios) não foram estabelecidas em estudos clínicos controlados. Como em todos os procedimentos transcorticais, a implantação de preenchedor dérmico carrega o risco de infecção. Devem ser seguidas as precauções padrão associadas a materiais injetáveis. FILLARINA deve ser usada conforme fornecida. A modificação ou uso do produto fora das Instruções para Uso pode afetar adversamente a esterilidade, homogeneidade e desempenho do produto, e portanto, não poderá mais ser garantida.

•A segurança para uso durante a gravidez, no aleitamento materno ou em pacientes com menos de 18 anos não foi estabelecida.

•A segurança em pacientes com suscetibilidade conhecida à formação de queloides, cicatrizes hipertróficas e distúrbios de pigmentação não foi estudada.

•FILLARINA deve ser usada com cautela em pacientes em terapia imunossupressora.

•Pacientes que utilizam substâncias que podem prolongar o sangramento (como aspirina, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides e warfarina) podem, assim como em qualquer injeção, experimentar aumento de hematomas ou sangramento nos locais das injeções.

• Após o uso, as seringas e agulhas de tratamento podem ser potenciais biohazards. Manipule e descarte esses itens de acordo com a prática médica aceita e os requisitos locais, estaduais e federais aplicáveis.

•O gel injetável FILLARINA é um gel transparente, incolor e sem partículas. No caso de o conteúdo de uma seringa apresentar sinais de separação e/ou parecer turvo, não use a seringa; notifique o Suporte de Produtos Sinclean em +86-519-85855985.

•se for considerado o tratamento a laser, peeling químico ou qualquer outro procedimento baseado em resposta dérmica ativa após o tratamento com FILLARINA, existe um risco possível de desencadear uma reação inflamatória no local das indicações. Uma reação inflamatória também é possível se o produto for administrado antes que a pele esteja completamente curada após tal procedimento.

•A falha em seguir as instruções de fixação da agulha pode resultar em desengate da agulha e/ou vazamento do produto na conexão entre o luer-lock e o hub da agulha. Se a agulha estiver entupida, não aumente a pressão no êmbolo, mas pare a injeção e substitua a agulha. Os atletas devem ser informados de que este produto contém um princípio ativo que pode gerar um resultado positivo em testes antidoping. Profissionais médicos devem levar em conta o fato de que este produto contém lidocaína. A composição deste produto é compatível com os campos utilizados para imagens de ressonância magnética.


EFEITOS COLATERAIS


•Os pacientes devem ser informados de que existem possíveis efeitos secundários associados à implantação deste produto, que podem ocorrer imediatamente ou ser adiados. Estes incluem, mas não se limitam a: Reações inflamatórias (vermelhidão, edema, eritema, etc., que podem estar associadas a coceira ou dor sob pressão, ou ambas, ocorrendo após a injeção. Essas reações podem durar até uma semana. Hematomas. Induração ou nódulos no local da injeção. Manchas ou descoloração do local da injeção.

•Efeito pobre ou fraco efeito de preenchimento.

•Casos de necrose na região glabellar, abscessos, granuloma e hipersensibilidade imediata ou retardada após injeções de ácido hialurônico foram relatados. Portanto, é recomendável levar em consideração esses riscos potenciais.

•Os pacientes devem relatar reações inflamatórias que persistirem por mais de uma semana, ou qualquer outro efeito colateral que se desenvolva, ao seu médico o mais rápido possível. O médico deve utilizar um tratamento apropriado.

•Quaisquer outros efeitos secundários indesejáveis associados à injeção de FLILLARINA devem ser comunicados ao distribuidor e/ou ao fabricante.