Fillarina BELLA Enfasen Hyaluronzuur Dermavuller met Lidocaine

Fillarina BELLA dermale vullers wordt gebruikt voor de correctie van fijne lijnen en rimpels of gezichtsdefecten

FILLARINA van Tiera Biotechnology is een nieuw productprogramma van 3 monofasische hyaluronzuur-fillers die worden gebruikt om huidminiaturisatie te verbeteren, oppervlakkige tot diepe rimpels te corrigeren, volume toe te voegen, gezichtscontouren te vormgeven en poriën aan te strakken. FILLARINA is een monofasische hyaluronzuur-filler inclusief lidocaïne die kleinere deeltjesgroottes combineert met langdurige effectiviteit. Elke variant bevat een hoog gehalte aan hyaluronzuur en natuurlijke stoffen die de huid voorzien van de benodigde voedingsstoffen, volume en huidvocht.

Contra-indicaties

•FlLLARINA is tegen te wijzen voor patiënten met ernstige allergieën zoals weergegeven door een geschiedenis van anafylaxis of een geschiedenis of aanwezigheid van meerdere ernstige allergieën.

•FlLLARINA bevat sporen van eiwitten van gram-positieve bacteriën en is tegen te wijzen voor patiënten met een geschiedenis van allergieën voor dit soort stof.

•FlLLARlNA bevat sporen van lidocaïne en is tegen te wijzen voor patiënten met een geschiedenis van allergieën voor dit soort stof.

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik

•FILLARINA wordt verpakt voor eenmalig gebruik bij een patiënt. Niet hersteriliseren. Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is. FILLARINA is enkel bedoeld voor intradermale injecties en injecties in de slijmvliezen van de lippen. Gebaseerd op preclinische studies, moeten patiënten beperkt worden tot 20 mL FILLARINA per 60 kg (130 lbs) lichaamsgewicht per jaar. De veiligheid van het injecteren van grotere hoeveelheden is niet vastgesteld. De veiligheid en effectiviteit voor de behandeling van anatomische gebieden anders dan gezichtsrimpels en vouwen (bijv. lippen) zijn niet vastgesteld in gecontroleerde klinische studies. Zoals bij alle transcutane proceduren, draagt de implantatie van een huidvuller een infectierisico met zich mee. Standaardvoorzorgsmaatregelen gerelateerd aan injecteerbare materialen dienen nageleefd te worden. FILLARINA dient zoals geleverd te worden gebruikt. Wijziging of gebruik van het product buiten de Gebruiksaanwijzing kan nadelig uitwerken op de steriliteit, homogeniteit en prestatie van het product en kan daarom niet meer gegarandeerd worden.

•De veiligheid voor gebruik tijdens de zwangerschap, bij borstvoerende vrouwen of bij patiënten onder de 18 jaar is niet vastgesteld.

•De veiligheid bij patiënten met een bekende kwetsbaarheid voor keloidvorming, hypertrofische littekens en pigmentatiestoornissen is niet bestudeerd.

•FILLARINA dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan.

•Patiënten die stoffen gebruiken die bloedingstijd kunnen verlengen (zoals aspirine, niet-steroidale anti-inflammatoire middelen en warfarine) kunnen, zoals bij elke injectie, meer blauwe plekken of bloedingen aan de injectieplaats ervaren.

• Na gebruik kunnen behandelingsspritzen en naalden potentiële biologische gevaren vormen. Behandel en verwijder deze items overeenkomstig aanvaarde medische praktijken en lokale, staats- en federale voorschriften.

•FILLARINA injecteerbaar gel is een helder, kleurloos gel zonder deeltjes. Indien de inhoud van een spuit tekenen van scheiding toont en/of eruitziet als wolkig, gebruik de spuit dan niet; meld dit aan Sinclean Product Support op +86-519-85855985.

•als er na behandeling met FILLARINA overworden wordt tot laserbehandeling, chemische peelings of enige andere procedure die gebaseerd is op een actieve huidreactie, bestaat het mogelijk risico op ontsteking aan de behandelingslocatie. Een ontstekingsreactie is ook mogelijk als het product wordt toegediend voordat de huid volledig is genezen na zo'n procedure.

•Naleving van de instructies voor het bevestigen van de naald kan resulteren in loskomen van de naald en/of lekken van het product bij de verbinding tussen luerlock en naaldhuisje. Als de naald verstopt is, moet u niet meer druk uitoefenen op de plungerstang, maar de injectie stoppen en de naald vervangen. Sporters moeten worden gewaarschuwd dat dit product een werkzame stof bevat die een positief resultaat kan opleveren bij antidopingtesten. Medici moeten rekening houden met het feit dat dit product lidocaine bevat. De samenstelling van dit product is compatibel met velden die worden gebruikt voor magnetische resonantie imaging.


BIJWERKINGEN


•De patiënten moeten worden geïnformeerd dat er potentiële bijwerkingen zijn verbonden aan de implantatie van dit product, die direct kunnen optreden of uitgesteld kunnen zijn. Dit omvat onder andere: Ontstekingsreacties (roodheid, oedeem, erytheem, etc., die gepaard kunnen gaan met jeuk of pijn bij druk, of beide, na de injectie. Deze reacties kunnen tot een week duren. Hematomen. Induratie of knobbels op de injectieplaats. Verkleuring of discoloratie van de injectieplaats.

•Slechte uitkomst of zwakke vullingseffect.

•GevalLEN van necrose in de glabella-regio, abcessen, granuloma en onmiddellijke of vertraagde hypersensitiviteit na hyaluronzuurinjecties zijn gerapporteerd. Het is daarom raadzaam om rekening te houden met deze potentiële risico's.

•Patiënten moeten ontstekingsreacties melden die langer dan een week aanhouden, of elke andere bijwerking die zich ontwikkelt, aan hun arts zo snel mogelijk. De arts dient een passende behandeling toe te passen.

•Alle andere ongewenste bijwerkingen die verband houden met de injectie van FILLARINA moeten worden gemeld aan de distributeur en/of de fabrikant.