Fillarina BELLA Ácido Hialurónico Monophasic Relleno Dermico con Lidocaína

Los rellenos dérmicos Fillarina BELLA se utilizan para la corrección de líneas finas y arrugas o defectos faciales.

FILLARINA de Tiera Biotechnology es una nueva línea de 3 rellenos monofásicos de ácido hialurónico utilizados para mejorar la miniaturización de la piel, corregir arrugas superficiales a profundas, aumentar el volumen, definir áreas faciales y reducir los poros. FILLARINA es un relleno monofásico de ácido hialurónico que incluye lidocaína y combina tamaños más pequeños de partículas con una efectividad duradera. Cada producto contiene una alta concentración de ácido hialurónico y sustancias naturales utilizadas para proporcionar a la piel los nutrientes necesarios, volumen y humectación.

Contraindicaciones

•FlLLARINA está contraindicado para pacientes con alergias severas manifestadas por un historial de anafilaxis o un historial o presencia de múltiples alergias graves.

•FlLLARINA contiene pequeñas cantidades de proteínas bacterianas de grampositivo y está contraindicado para pacientes con antecedentes de alergia a dicho material.

•FlLLARlNA contiene pequeñas cantidades de lidocaína y está contraindicado para pacientes con antecedentes de alergia a dicho material.

Precauciones para el uso

•FILLARINA se empaqueta para uso de un solo paciente. No vuelva a esterilizar. No utilice si el paquete está abierto o dañado. FILLARINA está indicado únicamente para inyecciones intradérmicas e inyecciones en la mucosa de los labios. Según estudios preclínicos, a los pacientes se les debe limitar a 20 mL de FILLARINA por 60 kg (130 libras) de masa corporal al año. La seguridad de inyectar cantidades mayores no ha sido establecida. La seguridad y eficacia para el tratamiento de regiones anatómicas distintas a las arrugas y pliegues faciales (por ejemplo, labios) no han sido establecidas en estudios clínicos controlados. Al igual que con todos los procedimientos transcutáneos, la implantación de relleno dérmico lleva consigo un riesgo de infección. Se deben seguir las precauciones estándar asociadas con materiales inyectables. FILLARINA debe ser utilizado tal como se suministra. La modificación o el uso del producto fuera de las Instrucciones para su Uso puede impactar adversamente la esterilidad, homogeneidad y desempeño del producto, y por lo tanto ya no se puede garantizar.

•La seguridad para su uso durante el embarazo, en mujeres que amamantan o en pacientes menores de 18 años no ha sido establecida.

•La seguridad en pacientes con susceptibilidad conocida a la formación de queloides, cicatrices hipertróficas y trastornos de pigmentación no ha sido estudiada.

•FILLARINA debe usarse con precaución en pacientes que reciben terapia inmunosupresora.

•Los pacientes que usan sustancias que pueden prolongar el sangrado (como aspirina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y warfarina) pueden, al igual que con cualquier inyección, experimentar moretones o sangrado aumentado en los sitios de inyección.

• Después de su uso, las jeringas y agujas de tratamiento pueden ser potenciales biohazards. Maneje y deseche estos elementos de acuerdo con la práctica médica aceptada y los requisitos locales, estatales y federales aplicables.

•El gel inyectable FILLARINA es un gel claro e incoloro sin partículas. En el caso de que el contenido de una jeringa presente signos de separación y/o aparezca nublado, no use la jeringa; notifique a Soporte de Productos Sinclean al +86-519-85855985.

•si se considera un tratamiento con láser, peelings químicos u otros procedimientos basados en una respuesta dérmica activa después del tratamiento con FILLARINA, existe un posible riesgo de desencadenar una reacción inflamatoria en el sitio de indicación. También es posible una reacción inflamatoria si el producto se administra antes de que la piel esté completamente curada después de dichos procedimientos.

•El incumplimiento de las instrucciones para la conexión de la aguja podría resultar en la desconexión de la aguja y/o fugas del producto en la conexión entre el conector luer y el husillo de la aguja. Si la aguja está obstruida, no aumente la presión sobre el émbolo, sino que detenga la inyección y reemplace la aguja. Los atletas deben ser informados de que este producto contiene un principio activo que puede dar un resultado positivo en pruebas antidopaje. Los profesionales médicos deben tener en cuenta que este producto contiene lidocaína. La composición de este producto es compatible con los campos utilizados en la resonancia magnética.


Efectos Secundarios


•Los pacientes deben ser informados de que existen posibles efectos secundarios asociados con la implantación de este producto, los cuales pueden ocurrir inmediatamente o presentarse con retraso. Estos incluyen, pero no se limitan a: Reacciones inflamatorias (enrojecimiento, edema, eritema, etc., que pueden estar asociadas con picazón o dolor al tacto, o ambos, que ocurran después de la inyección. Estas reacciones pueden durar una semana. Hematomas. Induración o nódulos en el lugar de la inyección. Manchas o decoloración del sitio de inyección.

•Efecto pobre o débil efecto de relleno.

•Se han reportado casos de necrosis en la región glabellar, abscesos, granuloma e hipersensibilidad inmediata o retardada después de inyecciones de ácido hialurónico. Por lo tanto, es aconsejable tener en cuenta estos posibles riesgos.

•Los pacientes deben informar a su médico tan pronto como sea posible sobre cualquier reacción inflamatoria que persista por más de una semana u otros efectos secundarios que puedan desarrollarse. El profesional médico debe utilizar un tratamiento apropiado.

•Cualquier otro efecto secundario indeseable asociado con la inyección de FILLARINA debe ser notificado al distribuidor y/o al fabricante.