Fillarina BELLA Монофазний Гіалуроновий Кислотний Дермальний Філлер з Лідокаїном

Fillarina BELLA дермальні філери використовуються для корекції мікрозморшок та морщин або обличчевих дефектів

FILLARINA від Tiera Biotechnology — це нова лінійка з 3 монофазних наповнювачів на основі гіалуронової кислоти, призначених для покращення мініатюризації шкіри, корекції поверхневих та глибоких зморшок, збільшення об'єму, контурної пластики обличчя та звуження пор. FILLARINA є монофазним наповнювачем із гіалуроновою кислотою, у який додано лідокаїн, що поєднує дрібні фракції частинок і тривалий ефект. Кожен препарат має високу концентрацію гіалуронової кислоти та природних речовин, необхідних для живлення шкіри, надання їй об'єму та зволоження.

Протипоказання

•FlLLARINA протипоказана для пацієнтів з сильними алергіями, що проявляються історією анапілаксису або історією чи наявністю кількох сильних алергій.

•FlLLARINA містить мінливі кількості бактеріальних протеїнів грам-додатньої бактерії та протипоказана для пацієнтів з історією алергій на такий матеріал.

•FlLLARlNA містить мінливі кількості лідокаїну та протипоказана для пацієнтів з історією алергій на такий матеріал.

Осторожність під час використання

•FILLARINA упакована для використання одним пацієнтом. Не перестерилізувати. Не використовувати, якщо упаковка відкрита або пошкоджена. FILLARINA призначена тільки для інтрадермальних ін'єкцій та ін'єкцій у слизову оболонку губ. На основі преклінічних досліджень, пацієнтам слід обмежувати кількість FILLARINA до 20 мл на 60 кг (130 фунтів) маси тіла на рік. Безпечність введення більших кількостей не встановлена. Безпечність та ефективність лікування анатомічних регіонів, окрім обличчя (наприклад, губи), не були підтверджені у контролюванних клінічних дослідженнях. Як і при всіх транскутанних процедурах, імплантация дермальних філлерів несе ризик зараження. Потрібно дотримуватися стандартних заходів безпеки, пов'язаних з ін'єкційними матеріалами. * FILLARINA має використовуватися так, як вона надходить. Модифікація або використання продукту поза Інструкцією щодо застосування може негативно вплинути на стерильність, однорідність та ефективність продукту, тому його безпека більше не гарантується.

•Безпека використання під час вагітності, у грудуватих жінок або у пацієнтів молодше 18 років не встановлена.

•Не досліджувалась безпека використання у пацієнтах з відомою підняттям до формування келоїдних рубців, гіпертрофічних шарів і захворювань пигментування.

•FILLARINA слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують імуноподавляючу терапію.

•Пацієнти, які приймають речовини, що можуть продовжувати кровотечу (наприклад, аспірин, непстероїдні протизапалювальні засоби та варфарин), так само як при будь-якому введенні, можуть мати збільшену синячину або кровотечу у місцях введення.

• Після використання, шприці та игли для лікування можуть бути потенційними біозахиcтами. Обробляйте й видаляйте ці предмети відповідно до прийнятих медичних правил та діючих місцевих, державних та федеральних вимог.

•Ін'єкційний гель FILLARINA - це прозорий, безкольоровий гель без частинок. У разі, якщо вміст шприцу показує ознаки розділення і/або виглядає хмарно, не використовуйте шприц; повідомте службу підтримки продукту Sinclean за номером +86-519-85855985.

•якщо лазерна терапія, хімічне вдирування або будь-яка інша процедура, що базується на активній дермальній відповіді, розглядаються після лікування FILLARINA, існує можливий риск виклику inflammatory реакції у місці показань. Також інфламаційна реакція можлива, якщо продукт застосовується до того, як шкіра повністю зagojenела після такої процедури.

•Не дотримання інструкцій щодо прикріплення игли може призвести до від'єднання игли та/або протікання продукту у з'єднанні luer-lock та губки игли. Якщо игла заблокована, не збільшуйте тиск на поршень, але зупиніть інjetaцію та замініть иглу. Спортсмени мають бути проінформовані, що цей продукт містить активний принцип, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг. Медичні працівники повинні враховувати факт, що цей продукт містить лідокаїн. Склад цього продукту сумісний з полями, які використовуються для магнітно-резонансної томографії.


ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ


•Пацієнтів необхідно проінформувати про те, що існують потенційні побічні ефекти, пов’язані з імплантацією цього продукту, які можуть виникнути одразу або мати затриманий розвиток. До них належать, але не виключно: Запальні реакції (покрасніння, набряк, еритема тощо, які можуть супроводжуватися свербіжем або болем при натисканні, або тими й іншими симптомами одночасно), що виникають після ін'єкції. Ці реакції можуть тривати протягом тижня. Гематоми. Ущільнення або вузлики у місці ін'єкції. Плями або зміна кольору шкіри у місці ін'єкції.

•Недостатньо виразний ефект або слабкий наповнювальний ефект.

•Звітувалися випадки некрозу в гладобровому регіоні, абсесів, грануломи та негайної або запізненої гiперчутливості після інjetaцій гiалуронової кислоти. Тому бажано враховувати ці потенційні ризики.

•Пацієнти повинні повідомити свого лікаря про будь-які уражальні реакції, які тривають більше тижня, або про будь-які інші побічні ефекти, які виникають, якомога швидше. Лікар повинен застосувати відповідне лікування.

•Усі інші небажані побічні ефекти, пов’язані з введенням препарату FILLARINA, необхідно повідомити дистриб’ютору та/або виробнику.