Fillarina BELLA Monophasic Acid Hialuronic Dermal Filler cu Lidocaină

Umflătoare dermale Fillarina BELLA se folosesc pentru corecția linilor fine și a îmbătrânirii sau defectelor faciale.

FILLARINA de la Tiera Biotechnology este o nouă linie de 3 fildere monofazice cu acid hialuronic utilizate pentru a îmbunătăți miniaturizarea pielii, a corecta ridurile superficiale până la cele profunde, a crește volumul, a contura zonele faciale și a strânge porii. FILLARINA este un filler monofazic cu acid hialuronic care include lidocaină și combină dimensiuni mai mici ale particulelor cu o eficacitate pe termen lung. Fiecare seringă conține o concentrație ridicată de acid hialuronic și substanțe naturale utilizate pentru a furniza pielii nutrienții necesari, volumul și hidratarea pielii.

Contraindicații

•FlLLARINA este contraindicață pentru pacienții cu alergii severe manifestate prin un istoric de anafilaxie sau un istoric sau prezența a mai multor alergii severe.

•FlLLARINA conține cantități minime de proteine bacteriene gram-pozitive și este contraindicață pentru pacienții cu un istoric de alergii la această materie.

•FlLLARlNA conține cantități minime de lidocaină și este contraindicață pentru pacienții cu un istoric de alergii la această materie.

Precautii de utilizare

•FILLARINA este ambalată pentru uzul unui singur pacient. Nu readuceți la sterilizare. Nu utilizați dacă ambalajul este deschis sau avariat. FILLARINA este indicată doar pentru injecții intra-dermali și injecții în membrana mucosă a buzelor. Pe baza studiilor precliniști, pacienții ar trebui să fie limitați la 20 mL de FILLARINA pe 60 kg (130 lbs) de masă corporală pe an. Siguranța injectării cantităților mai mari nu a fost stabilită. Siguranța și eficacitatea tratamentului regiunilor anatomo-fiziologice alte decât rughii și fosoanele faciale (de ex. buzele) nu au fost stabilite în studii clinice controlate. La fel ca și la toate procedurile transcutanee, implantarea umpluților dermici implică un risc de infecție. Trebuie urmate precăutelile standard asociate materialelor injectabile. FILLARINA trebuie utilizată așa cum este furnizată. Modificarea sau utilizarea produsului în afara Indicațiilor de Utilizare poate afecta advers sterilitatea, omogenitatea și performanța produsului, iar acestea nu pot fi garanteate ulterior.

•Siguranța utilizării în timpul sarcinii, la femeile care alăptează sau la pacienții sub 18 ani nu a fost stabilită.

•Siguranța la pacienți cu vulnerabilitate cunoscută la formarea de cheloiduri, cicatrici hipertrофice și tulburări ale pigmentării nu a fost studiată.

•FILLARINA ar trebui să fie utilizată cu precauție la pacienții care primesc terapie imunosupresivă.

•Pacienții care folosesc substanțe care pot prelungi sangrarea (cum ar fi aspirină, medicamente anti-inflamatorii non-steroidieni și warfarin) pot, la fel ca la orice injecție, experimenta un creșterea ecchimozelor sau a sangrării la locurile de injecție.

• După utilizare, seringele și aculele de tratament pot reprezenta bioazarde potențiale. Manipulați și eliminati aceste elemente conform practicilor medicale acceptate și cerințelor locale, de stat și federale aplicabile.

•Gelul injectabil FILLARINA este un gel clar, fără culoare, fără particule. În cazul în care conținutul unei seringi arată semne de separare și/sau pare că e nublat, nu utilizați seringa; notificați Suportul de Produs Sinclean la +86-519-85855985.

•dacă se consideră un tratament cu lase, unelingaj chimic sau orice alt procedeu bazat pe o răspuns dermal activ după tratamentul cu FILLARINA, există un posibil risc de a declanșa o reacție inflamatorie la nivelul zonei indicației. O reacție inflamatorie este de asemenea posibilă dacă produsul este administrat înainte ca pielea să fie complet vindecată după un astfel de procedeu.

•Nerespectarea instrucțiunilor privind atașarea becului poate duce la decuplarea becului și/sau pierdere a produsului la conexiunea dintre luerochiar și capul becului. Dacă becul este închis, nu creșteți presiunea pe bara plungerei, ci opriți injectia și înlocuiți becul. Sportivii ar trebui să fie informați că acest produs conține un principiu activ care poate produce un rezultat pozitiv în teste antidoping. Practicații medicali trebuie să țină cont de faptul că acest produs conține lidocaină. Compoziția acestui produs este compatibilă cu câmpurile folosite pentru imaginile prin rezonanță magnetică.


EFECTE SECUNDARE


•Pacienții trebuie informați că există posibile efecte secundare asociate cu implantarea acestui produs, care pot apărea imediat sau pot fi întârziate. Acestea includ, dar nu se limitează la: Reacții inflamatorii (roșeață, edem, eritem etc., care pot fi însoțite de mâncărime sau durere la palpare sau ambele, apărute după injecție. Aceste reacții pot dura o săptămână. Hematoame. Indurări sau noduli la locul injecției. Colorarea sau decolorarea zonei injecționate.

•Efect slab sau insuficient efect de umplere.

•Au fost raportate cazuri de necroză în regiunea glabellară, abcese, granulom și hipersensibilitate imediată sau amânată după injecțiile cu acid hialuronic. Prin urmare, este recomandabil să se țină cont de aceste riscuri potențiale.

•Pacienții trebuie să raporteze reacțiile inflamatorii care persistă mai mult de o săptămână sau orice alt efect advers ce apare, medicului lor cât mai curând posibil. Medicul ar trebui să utilizeze un tratament adecvat.

•Orice alt efect secundar nedorit asociat cu administrarea FlLLARINA-ului trebuie raportat distribuitorului și/sau producătorului.