Dermeca Plla Doldurucu 1ml , Kollagen Stimulyatoru

Dermeca Plla Filler, PLLA mikrosferaları ilə zənginləşdirilmiş xətti quruluşlu natrium hialuronat jel formulasyonasından ibarətdir və həcm artımı və qaldırıcı effekt tələb edən nahiyələrə dəqiq inyeksiyalar üçün diqqətlə hazırlanmışdır. Bu preparat üzün müxtəlif hissələrinə, o cümlədən vaxt keçən sahələrə, qast köprüsünə, burun quruluşuna, burun sütununa, çənə nahiyəsinə, burun əsasına və dərin malay əzələsinə tətbiq üçün idealdir və nazik və yeniləyici qaldırma effekti yaradır. Bu müalicə təbii görünən və gənc konturları bərpa edən nəticələr almaq üçün hazırlanmışdır.

Dermeca Plla Filler, öncədən dolu şırıngadan, yeganə istifadə üçünSTERİL hipoderm iğnədən və şırıngada öncədən dolu olan gel dən ibarətdir. Gel əsasən kros-keçmiş natrium hialuronatdan, poli-l-laktik asidd (PLLA) mikroşeyirdən (etiketlənmiş məzmun: 18%), lidokain hidroklorid və fosfat bufer sistemi dən ibarətdir. Natrium hialuronatın (mikrobiyal fermantasya ilə hazırlanan) və lidokain hidrokloridin adi kontratsiyaları sırası ilə 17 mg/mL və 3 mg/mL-dir. Gel ilə dolu şırıngə avtoklavlamadan Steril edilib, yeganə istifadə üçünSTERİL hipoderm iğnə etilens oksid vasitəsilə və ya iradiasiya ilə steril edilib. Doldurucu yeganə istifadə üçün mövcuddur (qovda müddəti: 2 il).

Doldurma, əsas komponentlər olaraq çapraz əlaqəli sodyum hialuronat və PLLA mikrosferləri olan südlü ağ viskoz bir jeldir. PLLA mikrosferlərinin orta hissəcik ölçüsü 32 μm ± 6 μm, mikrosferlərin 95% -dən çoxu 2045 μm ölçüsündədir. Gel dərmin dərinin dərinin dərin qatlarına və dərinin altındakı səth və dərin qatlarına dərinin dərinin dərin qatlarına dərman tətbiq edilən dərman toxumasının doldurulmasıdır. Qırışların şiddət dərəcəsi (WSRS) balı əksər xəstələrin əməliyyatdan 12 ay sonra yaxşılaşması ilə 1 baldan çoxdur.

Qadağanlar

•Autoimmun xəstəliklərinin erkən başlaması və ya aktiv forması, immunosupresiv və ya modulyasiyaedici preparatlarla müalicə, aktiv dəri infeksiyası.

•Herpes.

•Hialuron turşusuna, poli-l-laktik turşuya, laktik turşuya, polyetilen qlitkolaya və ya lidokainə (lokal anestetik) allergiya.

•Qanın laxtalanması mexanizmlərinin pozulması; laxtaları həll edən preparatlarla, antikoaqulyantlarla və ya trombosit laxtalanmasını inhibə edən preparatlarla müalicə son iki həftə ərzində inyeksiyadan əvvəl.

•Hamilə/südverən qadınlar və şəxslər.

•Keloid/hipertrofik rəftar konstitutsiyası.


Əlaqəli Qaydalar

•Məhsuldan istifadədan əvvəl həkimlər məhsulun xüsusiyyətlərini və əlaqəli inyeksiya risklərini başa düşmək üçün təlimatlara diqqətlə baxmalıdırlar. Həkimlərdən xəstəni məsləhətləşdirib müalicənin mümkün fayda və riskləri barədə danışmaqları gözlənilir.

• İnfiltrasiiya terapiyasının özü infeksiya riskini daşıyır. Buna görə də infiltrasiiya terapiyası ilə bağlı tədbirlər görülməlidir. İnfiltrasiiya əvvəlində yerli dezinfeksiya aparılmalıdır; infiltrasiiya zamanı isə cərrahi müalicə ilə bağlı sterilizasiya qaydalarına sərt riayət edilməlidir.

•Trombosit funksiyasını təsir edən dərmanları qəbul edən xəstələrdə iynə vurulması hematoma və ya yerli qanaxma yarada bilər.

•Gelinin effektivliyi və saxlanması orqanizmdə defektin təbiəti, korreksiya dərəcəsi, iynə vurma dərinliyi, həkimin iynə vurma texnikası və fərdi konstitusiya tərəfindən təsirlənir. Gelinin artıq istifadəsi şişkinlik riskinə səbəb ola bilər, buna görə də artıq korreksiya edilməməlidir.

•İnflamatuar reaksiya zədələnmədən sonra və ya qəlibin yeridilməsindən əvvəl lazer müalicəsi, kimyəvi pilling və ya digər hər hansı bir müalicə nəticəsində yarana bilər. Əgər xəstə yuxarıda göstərilən müalicəni almışsa, qəlib yeridiləndən əvvəl dəri tamamilə sağalmasa, bu müəyyən edilməlidir. Xəstə yuxarıda göstərilən müalicəni qəlib yeridilməsindən 1 ay sonra təsdiqlənmiş olmalıdır.

•İntifak tamamlandıqdan sonra inyeksiya yerini 7 gün ərzində güclü istiliyə (məsələn, günəşdə uzanmağa) və ya kəskin soyuq mühitə məruz qoymamaq lazımdır. Xəstə irritasiya edici dərmanların və qidalanma məhsullarının qəbulundan çəkinməlidir. Xəstə istənilən vaxt masajlar və üyümlər kimi dəri baxımı müalicələrini almaq üçün etibarlı həkimlə məsləhətləşməlidir.

•Jeldəki L-laktik turşu-etilenglikol kopolimer mikrosferalarının parçalanma müddəti nisbətən uzundur. Buna görə də, düzgün olmayan və ya çoxlu inyeksiyalardan başqa, normal inyeksiyalarla belə dərialtı düyünlər, qırmızılıq və xroniki qranyulomatoz xəstəlik (CGD) kimi risklər mövcuddur.

•Gelinin insan bədəninə yeridilməsi nadir hallarda mikrosferaların yayılmasına və ya yerinin dəyişməsinə səbəb olur. Gellərdə olan mikrosferaları birbaşa əməliyyatla çıxarmaq çətinlik törədir. Əgər mikrosferaların yayılması və ya yeriyə dəyişməsi nəticəsində lokal toxuma şişkinliyi, sərtlik və ya CGD yaranarsa, xarici və ya peroral kortikosteroidlər və lokal iltihab əleyhinə müalicə aparıla bilər. Lazım gələrsə, mikrosferalarla birlikdə zədələnmiş sahələr cərrahi yolla çıxarılır.

•Burun-dodaq qırışlarının aradan qaldırılması istisna olmaqla, məhsulun digər sahələrdə istifadəsi üçün təhlükəsizlik və effektivlik sübut edilməmişdir.

•Dərin dəri qatlarının və dərialtı səthi və dərin qatlar xaricində, məhsulun digər qatlarda istifadəsi üçün təhlükəsizliyi və effektivliyi sübut edilməmişdir.

•Gelinin çoxqatlı inyeksiyalarının təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

•Hamilə/laktasiya dövründə olan qadınlar, yetkin olmayanlar və 65 yaşdan yuxarı yaşlı insanlar üçün gelin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir. Gelin 18–65 yaş aralığında olan əhalinin istifadəsi tövsiyə olunur.

•Digər dərmanların və cihazlarla kombinasiyada gelin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

•Məhsul istifadədən sonra və ya son istifadə tarixindən sonra tibbi tullantı kimi zərərsizləşdirilməlidir.


GÖTƏRİLƏN TƏŞVİSƏLİ TƏSİR

Gel injeksiyasından sonra yerli, qısa vaxtlı, injeksiyaya bağlı reaksiya baş verə bilər. Mümkün reaksiyalar əsasən injeksiya yeri daxilində qızılma, çürük, ağrı, şişiklilik və itçilik kimi mövcud ola bilər. Bu reaksiyalar tipik olaraq injeksiyanın günü ilə ya da injeksiya sonrası 3–5 gün ərzində baş verir və təxminən 1–4 həftədən sonra özüylə yaxşılaşır. Ümumiyyətlə, yalnız dondurucu bastırma kimi sadə üsullar kifayət edir. Beləliklər ciddi olarsa, vəziyyətin ciddiyinə əsasən uyğun klinik tedbir üçün doktorun rəylə danışmaq tövsiyə olunur.



NADİR TƏSIDDÜMLƏR

•İynə vurulan yer üzərində lidokainin lokal kapilyar daralmasına səbəb olması ilə dəri piqmentasiyası baş verə bilər.

•Bəzi xəstələrdə inyeksiya yerində sərtlik və ya kiçik düyünlər yarana bilər ki, bu da inyeksiya texnikası ilə bağlıdır və kəskin (inyeksiyadan bir ay daxilində) və ya gecikmiş (inyeksiyadan bir neçə ay sonra) ola bilər. Kiçik düyünlər adətən öz-özünə keçir. Ağırlaşmış düyünlər üçün müalicə kimi xarici kortikosteroidlər tətbiq edilə bilər. Dərmanlara davamlı daha böyük düyünlər və ya cərrahi müdaxilə tələb edən düyünlər həkimlə məsləhətləşmək lazımdır.

•Bəzi xəstələr lokal eritema, yüngül şişkinlik və qıcıqlanma kimi qısa müddətli allergik reaksiyalar yaşamaqla üzləşə bilərlər. Ağır hallarda lokal papul və ya urtikariya nəticəsində müşahidə oluna bilər. Xəstələr müalicə üçün soyuq kompress kimi fizioterapiya üsulları ilə birləşdirilmiş xarici və ya daxili kortikosteroidlərdən istifadə üçün həkimə müraciət edə bilərlər. Lazım gəldikdə allergiyanın profilaktikası üçün immunogen skrininq testi aparıla bilər.

•Bəzi xəstələr implantın yerləşdirildiyi yerdə qısa və ya uzun müddətli infeksiya yaşamaq ehtimalı daşıyır. Müntəzəm antibakterial müalicə üçün həkimə müraciət edin və lazımı halda kəsik vasitəsilə drenaj nəzərdən keçirin.

•Bəzi xəstələrdə kəskin və ya xroniki ağır lokal iltihabi reaksiyalar, dəri piqmentasiyası və s. baş verə bilər. İltihabı azaldıcı və antihistamin preparatlarla müalicə üçün həkimə müraciət edin. İltihab aktiv fazasını bitdirdikdən sonra piqmentasiyanın aradan qaldırılması üçün digər əlaqədar müalicələri nəzərdən keçirin.

•Məhsulun klinik sınaqlarında qranuloma, epidermal nekrozoz və ürtikaria daxil olmaqla heç bir tərəfsiz reaksiya bildirilməmişdir; mövcud olduqda bu tərəfi effektlər dərman və ya peroral kortikosteroidlərin həftələr və ya aylar boyu tətbiqi ilə aradan qaldırıla bilər. Oxşar tərəfi effektlər yaşamış xəstələrdə məhsuldan istifadə edilməməlidir.

•Məhsulun klinik sınaqlarında damar embolizminin tərs reaksiyası barədə məlumat verilməmişdir. Əgər zərdab qan damarına səhvən yeridilərsə və xəstədə aşağıdakı simptomlardan biri — görmənin dəyişməsi, təsir zonasında dərinin ağarması və ya anormal ağrı baş verərsə, yeritməni dərhal dayandırmaq lazımdır. Əgər yeridikdən sonra xəstədə yuxarıda sadalanan simptomlar müşahidə olunarsa, o, dərhal tibbi yardım almaq üçün müraciət etməlidir. Hialuronidazın yerli yeridilməsi natrium hialuronat zərdabının həll edilməsi üçün istifadə edilə bilər. Mikrosferaların aradan qaldırılması üçün damar genişləndirici preparatların tətbiqi, dəri yarasının idarə edilməsi, müalicə üçün qidalanma və iltihab əleyhinə müalicə də daxil olmaqla kompleks terapevtik yanaşmadan istifadə edilə bilər. Bu, lokal isti kompresin tətbiqini, nitroqliserin kimi damar genişləndiricilərin istifadəsini, antibiotiklərin xarici tətbiqini və ya sistemli antibiotik terapiyasını, həmçinin müalicə üçün kortikosteroidlərin xarici və ya oral şəkildə istifadəsini nəzərdə tutur.