Dermeca Plla Filler 1ml , Kollagen stimulator

Dermeca Plla Filler, sem er samsetning úr krossbundnu hávirkum syrgel með PLLA smámólmum innblönduðum, er náið framleidd til áttunaraðgerða í svæði sem þarf rúmfræðilega fyllingu og lyftingu. Hún er fullkomlega hentug fyrir andlitssvæði eins og tímanleg svæði, brúnarhamra, nefastofn, columella nasi, haka, grunni nefsins og djúpa kindarhrygg, og veitir dulinna og endurnýjaða lyftingu. Meðferðin er hönnuð til að veita árangur sem virðist náttúrulegur og endurheimtur yngri umris.

Dermeca Plla Filler bestar af fyrirspurtu sprýtri, sterílri nálu fyrir einn notkun, og geilin er fyrirspurt í sprýtrinu. Geilin er aðalsvegar sett saman af krosshlekknu natriúmhyaluronát, poly-l-lactic áður (PLLA) mikrohringum (merkt innihald: 18%), lidokaini hydrochloride, og fosfatpuffarskipaninni. Nafnverðu innihaldið af natriúmhyaluronát (þegarlagt með rýmdfermenta) og lidokaini hydrochloride eru 17 mg/mL og 3 mg/mL, hvort sem er. Sprýtturinn með geilinni er sterilgreindur með völdun, og sterílnálin fyrir einn notkun er sterilgreind með etýlenoxid eða straumarstæðing. Fylliminn er fyrir einn notkun (gildistími: 2 ár).

Fylliminnið er gullhvítt, þungt geil, með krosshæðsluðan natriúmhyaluronát og PLLA-mikrosfærurnar sem aðalþáttir. Meginmark grefseinsPLLAsfæranna er 32 μm ± 6 μm, með yfir 95% sfæranna á stærðinni 20–45 μm. Geilinn er fylliminnið fyrir hálfarsveit, sem er slegið inn í djúp lagskemrið og djúp og flötur lag subkútis til að laga nasolabialarvölur, og PLLA-mikrosfærurnar inni í geilnum geta lengrað fyllingartíma. Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) stig flestra dreifa er enn stærra en 1 stig eftir 12 mánuðum frá handvirki.

Óvirkjendur umstæðir

•Fyrnæm eða virk sjálfsgjarnsýni, á meðferð með óvirkjunarefnum eða breytingarefnum á ónæmiskerfi, eða vöru húðsýni.

•Herpes.

•Ofnæmi fyrir hyalúronsýru, poly-l-lactic acid, mjólkursýru, polyethylene glycol eða lidokain (staðbundinn narkosi).

•Óvenjuleg blóðgerð; meðferð með heyrnarslægjandi efnum, blóðtýnandi efnum eða hrekkla blóðlegrar samruna innan tveggja vika frá skammtdegi.

•Meðanþeknar/melkandi konur og barnshæddir.

•Kélayd/hertæk öruggmynd.


Aðvörun

•Áður en lyfrit er notað verður læknir að lesa notendahandbókina varlega til að skilja einkenni vörunnar og tengda áhættu við stungu. Læknir verður að ráðleggja sjúklinginn og ræða möguleg ávinningar og áhættur tengdar meðferð.

• Aðferðin við lyfjabolstað með sér hættu á smitum. Þess vegna ætti venjulegar varkárýni að tengdri lyfjabolstaaðferð að fylgja. Áður en boltur er gefinn ætti staðbundna hreinsun að framkvæma; meðan á bolstun stendur ætti að fylgja stríkt reglum um sterila starfsemi í tæknilegri meðferð.

•Fyrir sjúklinga sem nota lyf sem hefur áhrif á flökruvirki, getur boltur valdið blámjúkðum eða blæðingu á botnsvæðinu.

•Virkni og varðveitingartími gelsins eru háðir einkennum gallans, gráðu viðbótar, dýpi botunarinnar, bolstuteikni læknisins og einstaklingsbætum. Ofmikið notkun gels getur valdið hættu á opnun og yfirbotun ætti að forðast.

•Hjartaðgerð getur verið valin með ljóssveiflu, efnaupptöku eða einhverri annarri meðferð sem gæti valdið hryggju á húðinni eftir eða á undan skammtasetningu. Ef sjúklingur hefur fengið ofangreindar meðferð, þá ætti sérfræðingur læknir að staðfesta að húðin sé fullkomlega læknandi áður en skammtur er settur. Ofangreind meðferð ætti að vera móttekin með staðfestingu frá sérfræðingi lækn um mánaðar fresti eftir skammtasetningu.

•Þegar setningin er lokið ætti stungustaðinn ekki að vera í snertingu við mikla hita ( eins og sóleyrsku ) eða mjög köldum umhverfi innan 7 daga. Sjúklingur ætti að forðast að nota lyfjabuxi eða matvæli sem valda geta. Sjúklingur ætti ekki að fá húðmeðferð eins og massam og andlitsmeðferð á sjálfvaldi; ef slík meðferð er nauðsynleg ætti sjúklingur að ráðfæra sig við sérfræðing.

•Afrenniperiodan hjá L-mjólkusýru-etilenglikol samfylgu mikrosfærur sem innihaldnar eru í gelinu er frekar lang. Þar af leiðandi eru enn áhættur á undirhúðsnúðum, rauðleika og sýkingum (CGD) á inndráttarstaðnum jafnvel við venjulega inndrátt nema að villt eða ofmikið inndrátt.

•Inndráttur gelsins í mannlega líkamann veldur sjaldan dreifingu eða færslu á mikrosfærurnar. Mikrosfærurnar sem innihaldnar eru í gelinu eru erfitt að fjarlægja beint með sniðum. Ef staðbundin vænting, harðleiki eða CGD verður vegna dreifingar eða færslu mikrosfæra getur verið gefið staðbundið eða perlu steroida og staðbundna meðferð á móti sýkingum. Ef það er nauðsynlegt getur verið fjarlægt sérstaklega með mikrosfærurnar.

•Nema til að laga hálsbrodd, hentar ekki að nota vöruna á öðrum svæðum þar sem öruggleiki og virkni hennar hefur ekki verið staðfest.

•Nema nemaðri hörund og undirliggjandi vöðva- og háðarlag, þá er ekki vitað hvort vörurnar séu öruggar og virkanlegar á öðrum lögum.

•Öryggi og virkni margra skammta af gelsinu hefur ekki verið staðfest.

•Öryggi og virkni gelsins hjá meðgöngu/þroskaðra konur, barna og eldri einstaklinga yfir 65 ára hefur ekki verið staðfest. Mælt er með því að nota gelið hjá einstaklingum á aldrinum 18–65 ár.

•Öryggi og virkni gelsins í samvirkju við aðrar lyf og tæki hefur ekki verið staðfest.

•Afgreiðsla á vörum eftir notkun eða lokadagsetningu skal fara fram sem læknisaffall.


VÉLSTÆÐIR ÓÞARÁÐAR REAKSIÓNIR

Staðvær, fléttur ákveðinn reaktion megi koma fyrir eftir innsetningu gel. Mögulegar reaksionar hagnýja aðeins rauðleiki, blár, vondur, þungun og itching við innsetningarstað. Þessar reaksionar koma oft fyrir á deginum sem innsetning er gerð eða innan 3-5 daga eftir innsetningu, og bæta sig sjálfvirkt oft efnið um 1-4 vikur. Á sama hátt, einfalda læknisgreinar eins og kjólsvið eru oft nóg. Ef þvingirnar eru alvarlegar, er ráðlegt að ræða í gegnum læknisgreinar fyrir sérstaka klinísk greining á grunnlagi alvarleika.



SÍLDAR OLLUR REAKSJÓNIR

•Húðbleikingu á inndreningsstaðnum getur orsakað lidokain sem valdið hefur sérstökum sammþrengingu í vöðvum.

•Sumir sjúklingar geta þroskast í hörðun eða smá klumpum á inndæmjapunktinum, sem tengjast inndæmjuferlinu og eru annað hvort akūt (innan 1 mánaðar eftir inndæmu) eða seinkuð (fleiri mánuðir eftir inndæmu). Smáir klumpar eyðast venjulega sjálfkrafa. Við erfiðari klumpa er hægt að beita sérstæðum kórtikosterioda til meðferðar. Stærri klumpar eða þeir sem eru ámóta við lyfjagjöf krefjast hugsanlega kirurgskrar fjarlægslu, sem ætti að ræða við læknir um.

•Sumir sjúklingar geta upplifað stuttvarandi allergíur, svo sem staðbundna reyði, lindar hækkun og kláða. Við erfiðari mál getur það leitt til staðbundinna klámpera eða hrapa. Sjúklingar geta ráðið læknimálum um notkun sérstæðra eða sykklisenda kórtikosterroída í samhengi við líkamlega meðferð eins og köldukerfi. Ef þarf getur verið framkvæmt próning á örverum til að koma í veg fyrir framtíðarallergíur.

•Sumir sjúklingar geta fengið veikindi á innsetningarsvæðinu annaðhvort á stuttan eða langann tíma. Ræðast við læknis að reglulegri meðferð gegn veikindum og yfirvega því að skera til að taka upp ef nauðsynlegt er.

•Sumir sjúklingar geta fengið fyrirheitni eða langvinnar alvarlegar staðbundnar verkjandi hrekkunarsvör, húðarflokkun o.s.frv. Ræðast við læknis um meðferð með verkjalyfjum og mótefnum. Eftir að verkjandi hrekkunarstig hefur líðið, yfirvegaðu að fá aðrar skyldar meðferðir til að fjarlægja flokkunina.

•Engin ónýðandi aðgerð eins og kornblöðru, eyðni hársækis eða netel eru tilkynnt í beinagrundsprófum á vörpunni; ef slíkar aukaverkanir koma fram, geta þær leidileika með því að nota kortikosteriod sem berst á svæðið eða drekkur í nokkrar vikur eða mánuði. Ekki ætti að nota vöruna hjá sjúklingum sem hafa upplifað slíkar aukaverkanir áður.

•Þar hefur ekki verið tilkynnt um ónæðarlega hreyfingu í sýnuvöskum í beinu prófunum á vörum. Ef gellið er ranglega sprautað inn í blóðvösku vegna röngs notkunar og einstaklingur fær einhver einkenni eins og sjónbreytingar, hvítun á húðinni á viðkomandi svæði eða óvenjulegan sársauka, þá ætti að hætta við sprautunina strax. Ef einstaklingur upplifir ofangreind einkenni eftir sprautun ætti hann að leita lækningar strax. Að staðbært sprauta hyaluronidasa getur verið notað til að leysa upp nátríumhyaluronatgelið. Til að fjarlægja smámagnsspjaldur er hægt að beita fjölhluta meðferðaraðferð, svo sem auknum blóðrás í blóðvaskum, sármeðferð, næringu og meðferð við bólgu. Þetta getur haft í för með hitabelti á viðkomandi svæði, notkun vasodilatora eins og nitroglycerín, ásamt notkun á sérstaðbundnum eða heildgerandi antibiótika og notkun á sérstaðbundnum eða munnlitum kortsolsteróíðum.